Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние латерального позиционирования на давление в бронхиальной манжете левосторонней двухпросветной эндотрахеальной трубки во время торакальной хирургии

4 августа 2020 г. обновлено: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center

Влияние бокового позиционирования на давление в бронхиальной манжете левосторонней двухпросветной эндотрахеальной трубки во время торакальной хирургии: проспективное обсервационное исследование

Исследователи оценивают влияние постуральных изменений на давление в бронхиальной манжете (BCP) двухпросветной эндотрахеальной трубки (DLT) у пациентов, перенесших торакальную хирургию, наблюдая за давлением бронхиальной манжеты до и после положения лежа на боку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Очень важно поддерживать надлежащее давление манжеты в эндотрахеальной трубке (ЭТТ) при размещении ЭТТ в трахее у пациентов, подвергающихся общей анестезии. В большинстве литературных источников рекомендуется поддерживать давление на уровне 20–30 см вод. ст. для предотвращения осложнений, связанных с манжетой, таких как микроаспирация или травма дыхательных путей. Надлежащее давление также важно для DLT, используемых в торакальной хирургии. Кроме того, давление в манжете ЭТТ может меняться при изменении положения пациента. Учитывая все обстоятельства, мы предположили, что изменение положения лежа на боку на положение лежа на боку, которое необходимо для торакальной хирургии, повлияет на BCP DLT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18–70 лет с физическим статусом 1 или 2 по шкале Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланирована плановая операция на легких, требующая положения лежа на боку и однолегочной вентиляции (OLV) с использованием левосторонней ДЛТ.

Описание

Критерии включения:

  1. Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние 1 или 2
  2. Плановая операция на легких, требующая положения лежа на боку и однолегочной вентиляции с использованием левосторонней ДЛТ

Критерий исключения:

  1. Пациенты, нуждающиеся в правосторонней ДЛТ.
  2. Пациенты с внутрипросветным поражением левого главного бронха (ЛМБ).
  3. Пациенты с анатомической проблемой трахеобронхиального дерева.
  4. Пациенты с нарушениями легких, такими как хроническая обструктивная болезнь легких.
  5. Пациенты, отказавшиеся от участия в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального давления в бронхиальной манжете (БМК) не более 40 см вод. ст. при отсутствии подсоса воздуха из положения лежа на боку в положение лежа на боку
Временное ограничение: 1. В положении на спине, через 2 минуты после завершения подтверждения положения двухпросветной эндотрахеальной трубки (ТДТ) с помощью фиброоптического бронхоскопа (ФОБ) 2. В положении на боку, через 2 минуты после завершения подтверждения положения ДЛТ с помощью ФОБ
Манометр-манометр будет соединен с клапаном пилотного баллона бронхиальной манжеты через трехходовой кран. Затем будет оцениваться БКП при надувании манжеты воздухом с шагом 0,5 мл от 0 до 3,0 мл. Если при расширении БКД превысит 40 см вод. ст. за счет увеличения 0,5 мл от 0 до 3,0 мл, мы прекратим надувание бронхиальной манжеты воздухом и запишем объем бронхиальной манжеты (ОКМ) и БКД до последнего числового значения. Во время измерения давления утечка воздуха или герметичность вокруг бронхиальной манжеты будут оцениваться в каждый момент времени при накачивании манжеты с шагом 0,5 мл.
1. В положении на спине, через 2 минуты после завершения подтверждения положения двухпросветной эндотрахеальной трубки (ТДТ) с помощью фиброоптического бронхоскопа (ФОБ) 2. В положении на боку, через 2 минуты после завершения подтверждения положения ДЛТ с помощью ФОБ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость пациентов, у которых максимальный BCP превышает 40 см H2O после бокового позиционирования
Временное ограничение: 1. В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок 2. В положении на боку через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок
1. В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок 2. В положении на боку через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок
Минимальный BCV, который представляет собой наименьший объем бронхиальной манжеты без утечки воздуха
Временное ограничение: 1. В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок 2. В положении на боку через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок
1. В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок 2. В положении на боку через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daegu Catholic University Medical Center

Соавторы

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-18-111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Положение лежа на боку

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться