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Efeito do posicionamento lateral na pressão do manguito brônquico do tubo endotraqueal de duplo lúmen do lado esquerdo durante a cirurgia torácica

4 de agosto de 2020 atualizado por: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center

Efeito do posicionamento lateral na pressão do manguito brônquico do tubo endotraqueal de duplo lúmen do lado esquerdo durante a cirurgia torácica: um estudo observacional prospectivo

Os pesquisadores avaliam o efeito da mudança postural na pressão do manguito brônquico (BCP) do tubo endotraqueal de duplo lúmen (DLT) em pacientes submetidos à cirurgia torácica, observando a pressão do manguito brônquico antes e após o posicionamento em decúbito lateral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É essencial manter a pressão adequada do manguito no tubo endotraqueal (ETT) ao colocar o ETT na traqueia em pacientes submetidos à anestesia geral. A maior parte da literatura recomenda manter uma pressão de 20-30 cmH2O para evitar complicações relacionadas ao manguito, como microaspiração ou trauma nas vias aéreas. A pressão adequada também é importante para DLTs usados ​​em cirurgia torácica. Além disso, a pressão do manguito do ETT pode mudar durante as mudanças de posição do paciente. Considerando tudo isso, levantamos a hipótese de que a mudança da posição supina para o decúbito lateral, essencial para a cirurgia torácica, afetaria o BCP do DLT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idades entre 18 e 70 anos com estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA), agendados para cirurgia pulmonar eletiva que requer posicionamento em decúbito lateral e ventilação unilateral (OLV) usando DLT do lado esquerdo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico 1 ou 2
  2. Cirurgia pulmonar eletiva que requer posicionamento em decúbito lateral e ventilação unilateral usando DLT do lado esquerdo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que necessitam de DLT do lado direito.
  2. Pacientes com lesão intraluminal no brônquio fonte (BRE) esquerdo.
  3. Pacientes com problema anatômico na árvore traqueobrônquica.
  4. Pacientes com comprometimento pulmonar, como doença pulmonar obstrutiva crônica.
  5. Pacientes que se recusaram a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pressão máxima do manguito brônquico (PCB) que não exceda 40 cmH2O sem vazamento de ar da posição supina para decúbito lateral
Prazo: 1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição do tubo endotraqueal de duplo lúmen (DLT) via broncoscópio de fibra óptica (FOB) 2. Em posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
Um manguito-manômetro será conectado à válvula do balão piloto do manguito brônquico por meio de uma torneira de três vias. Em seguida, será avaliado o BCP, inflando o manguito com ar em incrementos de 0,5 ml de 0 a 3,0 ml. Se o BCP ultrapassar 40 cmH2O durante a expansão, aumentando 0,5 ml de 0 para 3,0 ml, interromperemos a insuflação do balonete brônquico com ar e registraremos o volume do balonete brônquico (BCV) e o BCP até o último valor numérico. Durante a medição da pressão, o vazamento de ar ou vedação ao redor do manguito brônquico será avaliado a cada momento ao insuflar o manguito em incrementos de 0,5 ml.
1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição do tubo endotraqueal de duplo lúmen (DLT) via broncoscópio de fibra óptica (FOB) 2. Em posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A incidência dos pacientes cujo BCP máximo excede 40 cmH2O após o posicionamento lateral
Prazo: 1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB 2. Na posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB 2. Na posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
O BCV mínimo que é o menor volume do manguito brônquico sem vazamento de ar
Prazo: 1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB 2. Na posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB 2. Na posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daegu Catholic University Medical Center

Colaboradores

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR-18-111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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