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Auswirkung der lateralen Positionierung auf den Bronchialmanschettendruck des linksseitigen doppellumigen Endotrachealtubus während einer Thoraxchirurgie

4. August 2020 aktualisiert von: Sung Hye Byun, Daegu Catholic University Medical Center

Wirkung der seitlichen Positionierung auf den Bronchialmanschettendruck des linksseitigen doppellumigen Endotrachealtubus während der Thoraxchirurgie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Forscher bewerten die Wirkung von Haltungsänderungen auf den Bronchialmanschettendruck (BCP) des Doppellumen-Endotrachealtubus (DLT) bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, indem sie den Druck der Bronchialmanschette vor und nach der Seitenlage beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist wichtig, den richtigen Manschettendruck im Endotrachealtubus (ETT) aufrechtzuerhalten, wenn der ETT bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, in der Luftröhre platziert wird. Die meiste Literatur empfiehlt, einen Druck von 20-30 cmH2O aufrechtzuerhalten, um manschettenbedingte Komplikationen wie Mikroaspiration oder Atemwegstrauma zu vermeiden. Der richtige Druck ist auch wichtig für DLTs, die in der Thoraxchirurgie verwendet werden. Außerdem kann sich der Manschettendruck des ETT bei Lageänderungen des Patienten ändern. Alles in allem stellten wir die Hypothese auf, dass der Wechsel von der Rücken- in die Seitenlage, die für die Thoraxchirurgie unerlässlich ist, den BCP des DLT beeinflussen würde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit einem körperlichen Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists (ASA), die sich einer elektiven Lungenoperation unterziehen müssen, die eine Seitenlage und eine Ein-Lungen-Beatmung (OLV) mit linksseitiger DLT erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Körperlicher Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. Elektive Lungenoperation mit Seitenlagerung und Einlungenbeatmung mit linksseitiger DLT

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine rechtsseitige DLT benötigen.
  2. Patienten mit einer intraluminalen Läsion im linken Hauptbronchus (LMB).
  3. Patienten mit einem anatomischen Problem im Tracheobronchialbaum.
  4. Patienten mit eingeschränkter Lunge wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
  5. Patienten, die sich geweigert haben, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen Bronchialmanschettendrucks (BCP), der 40 cmH2O ohne Luftleckage von der Rückenlage in die Seitenlage nicht überschreitet
Zeitfenster: 1. In Rückenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der Position des Doppellumen-Endotrachealtubus (DLT) über ein faseroptisches Bronchoskop (FOB). 2. In Seitenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position über FOB
Ein Manschettenmanometer wird über einen Dreiwegehahn mit dem Ventil des Pilotballons der Bronchialmanschette verbunden. Anschließend wird der BCP beurteilt, während die Manschette in 0,5-ml-Schritten von 0 bis 3,0 ml mit Luft aufgepumpt wird. Wenn der BCP während der Expansion 40 cmH2O überschreitet, indem wir ihn um 0,5 ml von 0 auf 3,0 ml erhöhen, stoppen wir das Aufblasen der Bronchialmanschette mit Luft und zeichnen das Bronchialmanschettenvolumen (BCV) und den BCP bis zum letzten numerischen Wert auf. Während der Druckmessung wird das Luftleck oder die Abdichtung um die Bronchialmanschette herum zu jedem Zeitpunkt beim Aufblasen der Manschette in 0,5-ml-Schritten bewertet.
1. In Rückenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der Position des Doppellumen-Endotrachealtubus (DLT) über ein faseroptisches Bronchoskop (FOB). 2. In Seitenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position über FOB

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz der Patienten, deren maximaler BCP nach seitlicher Positionierung 40 cmH2O überschreitet
Zeitfenster: 1. In Rückenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position per FOB 2. In Seitenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position per FOB
1. In Rückenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position per FOB 2. In Seitenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position per FOB
Das minimale BCV, d. h. das kleinste Bronchialmanschettenvolumen ohne Luftleckage
Zeitfenster: 1. In Rückenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position per FOB 2. In Seitenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position per FOB
1. In Rückenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position per FOB 2. In Seitenlage, 2 Minuten nach Abschluss der Bestätigung der DLT-Position per FOB

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Mitarbeiter

Research Institute of Medical Science, Daegu Catholic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-18-111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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