健康な被験者における CVN424 の研究 (CVN424)

包含基準:

• 治験責任医師の意見では、被験者はプロトコルの要件を理解し、遵守することができます。
• 被験者は、研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）および必要なプライバシーに関する許可に署名し、日付を記入します。
• 対象は、ICFおよび治験薬投与時の年齢が18歳から50歳までの健康な成人男性または女性である。
• 被験者の体重は少なくとも 45 kg (99 ポンド) で、BMI はスクリーニング時点で 18.0 ～ 30.0 kg/m2 です。
• 不妊手術を受けておらず、妊娠の可能性のある女性パートナー*と性的活動を行っている男性被験者は、ICFへの署名から研究期間中および最後の投与後12週間は適切な避妊*を行うことに同意します。
• 妊娠の可能性のない女性対象。不妊手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮術）を受けている、または閉経後（少なくとも2年間継続する無月経およびFSH＞40 IU/Lとして定義される）であると定義される。

除外基準:

• 被験者は、CVN424 製剤のいずれかの成分に対して既知の過敏症を持っています。
• -対象はCS神経疾患、心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、造血疾患、腎臓疾患、代謝疾患、胃腸疾患、泌尿器疾患、免疫疾患、内分泌疾患、重篤なアレルギー、アレルギー性皮膚発疹、精神障害、または対象の能力に影響を与える可能性のあるその他の異常の証拠を有している研究に参加したり、研究結果を混乱させる可能性がある。
• 被験者の病歴、身体検査、または安全性臨床検査において、研究の実施または解釈を妨げる可能性のある状態の合理的な疑いを与える所見が存在する。