同時 MRI と統合された前立腺放射線治療 (PRISM 研究) (PRISM)
現在、前立腺がんの放射線治療はスキャンまたは X 線を使用して行われており、これにより放射線治療が確実に「標的に到達」し、前立腺周囲の健康な組織を避けることができます。 放射線療法の画像誘導には現在 2 つの方法があり、前立腺に小さな金のシードを埋め込んで X 線を撮影する方法と、前立腺領域の小さな CT スキャンを毎日行う方法のいずれかです。 これらの方法はどちらも完璧ではなく、欠点や不正確さがあります。
前立腺を観察する最良の方法は、MRI スキャンです。これにより、前立腺の端がより明確に表示され、前立腺内の最も進行性の癌の領域も表示されます。 まもなく研究者らは、MR スキャナーと放射線治療装置を組み合わせた新しい機械、MR-Linac を使用できるようになります。
この新しい機械を使用すると、研究者により明確な画像が得られ、参加者が治療を受けている間も研究者が前立腺を観察し続けることができるだけでなく（現在、標準的な機械では不可能）、研究者が前立腺の状態を確認できる場合には、放射線治療計画を変更することもできます。内部の解剖学的構造は日々変化しているということです。 現在、研究者は毎日同じ放射線治療計画を提示する必要があります。これは、研究者が日々の解剖学的変化（例: 直腸充填）。
この研究の目的は、内部解剖学的構造の変化を反映するために放射線治療計画を毎日変更する実現可能性を含め、MR-Linac を使用して前立腺がんに対する根治的放射線療法を実施する技術的な実現可能性を評価することです。 研究者らは、放射線療法を必要とする限局性前立腺がん患者30人を募集する予定である。 チームは、同じ日数で同じ線量、つまり標準放射線療法と同じ線量を照射します。 副作用も医師によって、患者アンケートを使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ALISON TREE
- 電話番号：02086613269
- メール：ALISON.TREE@RMH.NHS.UK
研究場所
-
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England
-
Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden - Surrey
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コンタクト：
- Contact Person
- 電話番号：44-20-8661-3388
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究に参加するには、次の基準をすべて満たす必要があります。
- 組織学的に確認された前立腺腺癌グレード 3 以下 (グリーソン 4+3=7 以下)。
- 病期分類 T2-T3a、N0M0 (MRI または DRE 病期分類が可能)。
- PSA<25。
- 6か月の短期コースのアンドロゲン除去療法は許可されていますが、義務付けられていません。
- 前立腺の最大容積は70cc。
- ベースラインで IPSS <12。
- WHO パフォーマンス ステータス 0 または 1。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
以下の基準のいずれかが満たされる場合、患者は研究の対象となりません。
- 過去2年以内の他の浸潤性悪性腫瘍 - 皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌を除く。
- 地域PIの意見では、長期（6か月以上）のADTが必要な患者。
- MRIの禁忌。ペースメーカー、埋め込み型デバイス、MR非対応の金属製インプラントを含む。重度の閉所恐怖症。
- 金基準マーカーの移植に対する禁忌。凝固障害、出血の非常に高いリスク。抗凝固薬または抗血小板薬を一時的に中止する臨床的に許容できないリスク。
- 前立腺放射線療法に対する禁忌、過去の骨盤放射線療法。臨床的に重大な炎症性腸疾患。
- 両側または片側の股関節置換術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MR リナック放射線治療
MR LINAC で行われた放射線治療
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MR 指導による前立腺放射線治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療タイミングシートで評価された、MR リニアックでの画像撮影と治療 (つまり、治療台での合計時間) が 90% の割合で 1 時間以内に完了できる患者の割合。
時間枠：2年
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放射線治療タイミングシートは、患者が MR 誘導適応放射線治療を受けるまでの時間を各分割数で記録するために使用されます。
この情報により、臨床的に可能な期間内に治療が可能かどうかがわかります。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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