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組織化されたフィージビリティスタディを取得しましょう

2018年10月24日 更新者:Örebro University, Sweden

「整理しよう」のパイロット研究 - 時間管理を改善するためのグループ介入

この研究の目的は、スウェーデンの状況で Let's Get Organized (LGO) 作業療法介入をパイロット テストすることであり、時間管理スキル、実行機能の側面、および時間管理が困難な人の日常業務に対する満足度の可能性を探ることによって行われます。神経発達障害および/または精神障害に。

方法:

3 か月および 12 か月のフォローアップを伴うプレポスト デザインが使用されます。

LGO介入は、精神障害または神経発達障害のある人を対象とした、時間管理の強化を目的とした手動ベースのグループ介入です。 LGO は、週 10 回の 1.5 時間のグループ セッションとして実施されます。 訓練を受けた 2 人のグループ リーダーが、6 ~ 8 人の参加者の各グループを率います。 カレンダーの管理や時計の着用など、効果的な時間管理の習慣を訓練するために、目標指向型およびその他の学習戦略が使用されます。 すべてのグループセッションは同じフォーマットに従い、各セッションにはテーマが設定されています。 グループ セッションは、スライド プレゼンテーションとコース マニュアルで構成されており、グループ リーダーからの情報が、参加者間のディスカッションや完了すべきタスクと混ざり合っています。

この調査の主な結果は、時間管理スキルの評価 (ATMS-S) によって測定された時間管理の自己申告です。 副次的アウトカムは、毎週の予定表計画活動 (WCPA) で測定される実行機能と、毎日の職業に対する満足度です。これは、インタビューで管理された質問票の毎日の職業に対する満足度 (SDO-13) で測定されます。

データは、介入開始前 (介入前)、介入完了後 (介入後)、介入完了後 3 か月および 12 か月に収集されます。 ATMS は、4 つの時点すべてで収集されます。 WCPA と SDO-13 は、介入前、介入後、および 12 か月後に収集されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 情動障害や統合失調症などの精神障害、または自閉症スペクトラム障害や注意欠陥多動性障害/注意欠陥障害などの神経発達障害の確定診断または疑いのある診断
  • 日常生活の機能に悪影響を与える程度の、日常生活における時間管理の困難を自己申告した

除外基準:

  • 知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:整理しよう
毎週 10 回のセッションによるグループ介入。各セッションは 1.5 時間続きます。
精神障害または神経発達障害のある人を対象とした、時間管理の強化を目的としたグループ介入。 各グループは 6 ~ 8 人の参加者で構成され、訓練を受けた 2 人のグループ リーダーが主導します。 カレンダーの管理や時計の着用など、効果的な時間管理の習慣を訓練するために、目標指向型およびその他の学習戦略が使用されます。 グループ セッションは、パワーポイント プレゼンテーションとコース マニュアルで構成されており、グループ リーダーからの情報は、参加者間のディスカッションや完了すべきタスクと混ざり合っています。
他の名前:
  • LGO

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間管理スキルの変更評価 (ATMS-S) 時間管理サブスケール
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間、62 か月
ATMS単位(範囲0〜100)で測定される時間管理(11項目)
ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間、62 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週間カレンダー計画活動の変更 (WCPA-SE) 予定数
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
正しく入力された予定の数 (範囲 0 ~ 17) 合計時間 使用された戦略の数 守られたルールの数 (0 ~ 5)
ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
週間カレンダー計画活動の変化 (WCPA-SE) 合計時間
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
合計時間 使用された戦略の数 従ったルールの数 (0-5)
ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
週間カレンダー計画活動 (WCPA-SE) 戦略の変更
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
使用された戦略の数 従ったルールの数 (0-5)
ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
週間カレンダー計画活動 (WCPA-SE) ルールの変更に従う
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
従ったルールの数 (範囲 0-5)
ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
日常業務満足度の変化 13項目 (SDO-13) 活動サブスケール
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
アクティビティの数 (範囲 0 ~ 13)
ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
日々の仕事に対する満足度の変化 13 項目 (SDO-13) 満足度サブスケール
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
満足度サブスケール スコア (各項目は 1 ~ 7 で採点され、サブ スケール スコアに合計されます。範囲は 13 ~ 91 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します)
ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
日常業務に対する満足度の変化 13 項目 (SDO-13) グローバル満足度サブスケール
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
全体的な満足度スコア (範囲は 1 ~ 5、スコアが低いほど満足度が高いことを示します)
ベースライン (介入前)、10 週間、62 か月
時間管理スキルの評価 (ATMS-S) の変更 組織と計画サブスケール
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間、62 か月
ATMS 単位 (範囲 0 ~ 100) で測定される組織と計画 (11 項目)
ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間、62 か月
時間管理スキルの評価の変化 (ATMS-S) 感情の調節サブスケール
時間枠:ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間、62 か月
ATMS単位(範囲0〜100)で測定された感情の調節(5項目)
ベースライン (介入前)、10 週間、24 週間、62 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月3日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月24日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORU 2015/015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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