- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03659279
Pojďme si zorganizovat studii proveditelnosti
Pilotní studie „Pojďme se zorganizovat“ – skupinová intervence pro zlepšení time managementu
Cílem této studie je pilotně otestovat intervenci ergoterapie Let's Get Organized (LGO) ve švédském kontextu prozkoumáním možného zlepšení dovedností time managementu, aspektů exekutivního fungování a spokojenosti s každodenními zaměstnáními u osob s problémy s time managementem. k neurovývojovým a/nebo duševním poruchám.
Metoda:
Používá se pre-post design s 3 a 12měsíčním sledováním.
Intervence LGO je manuální skupinová intervence zaměřená na zlepšení time-managementu, zaměřená na osoby s duševními poruchami nebo poruchami neurovývoje. LGO probíhá jako 10 týdenních 1,5hodinových skupinových sezení. Dva vyškolení vedoucí skupin vedou každou skupinu 6-8 účastníků. Cílové a další vzdělávací strategie se používají k trénování efektivních návyků řízení času, jako je udržování kalendáře a nošení hodinek. Všechny skupinové relace mají stejný formát a každá relace má nastavené téma. Skupinová setkání jsou strukturována pomocí prezentace a manuálu kurzu a informace od vedoucích skupin jsou promíchány s diskusí mezi účastníky a úkoly, které je třeba splnit.
Primárním výstupem studie je self-reported time management měřený pomocí Assessment of Time Management Skills (ATMS-S). Sekundárními výstupy jsou výkonné funkce měřené pomocí Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) a spokojenost s každodenními zaměstnáními, která je měřena pomocí dotazníku Spokojenost s denními profesemi 13 položek (SDO-13).
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (před intervencí), po dokončení intervence (po intervenci) a 3 a 12 měsíců po ukončení intervence. Bankomaty budou shromažďovány ve všech čtyřech časových bodech. WCPA a SDO-13 budou shromažďovány před, po a 12 měsíců po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená nebo suspektní diagnóza duševní poruchy, jako je afektivní porucha nebo schizofrenie, nebo neurovývojová porucha, jako je porucha autistického spektra nebo porucha pozornosti s hyperaktivitou/porucha pozornosti
- self-reported potíže s time managementem v každodenním životě v míře, která negativně ovlivňuje fungování v každodenním životě
Kritéria vyloučení:
- mentální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pojďme se zorganizovat
Skupinová intervence s 10 sezeními týdně, z nichž každé trvá 1,5 hodiny.
|
Skupinová intervence zaměřená na zlepšení time-managementu, zaměřená na osoby s duševními poruchami nebo poruchami neurovývoje.
Každá skupina má 6-8 účastníků a je vedena dvěma vyškolenými vedoucími skupin.
Cílové a další vzdělávací strategie se používají k trénování efektivních návyků řízení času, jako je udržování kalendáře a nošení hodinek.
Skupinová setkání jsou strukturována pomocí powerpointové prezentace a manuálu kurzu a informace od vedoucích skupin jsou promíchány s diskusí mezi účastníky a úkoly, které je třeba splnit.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změn dovedností Time Management Skills (ATMS-S) Subškála Time management
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů, 62 měsíců
|
Time management (11 položek) měřeno v ATMS jednotkách (rozsah 0-100)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů, 62 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v činnosti plánování týdenního kalendáře (WCPA-SE) Počet schůzek
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
Počet správně zadaných schůzek (rozsah 0-17) Celkový čas Počet použitých strategií Počet dodržovaných pravidel (0-5)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
|
Změna v činnosti plánování týdenního kalendáře (WCPA-SE) Celkový čas
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
Celkový čas Počet použitých strategií Počet dodržovaných pravidel (0-5)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
|
Změna ve strategiích plánování činnosti týdenního kalendáře (WCPA-SE).
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
Počet použitých strategií Počet dodržovaných pravidel (0-5)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
|
Následovala změna pravidel Weekly Calendar Planning Activity (WCPA-SE).
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
Počet dodržovaných pravidel (rozsah 0–5)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
|
Změna spokojenosti s denním zaměstnáním 13 položek (SDO-13) Dílčí stupnice aktivity
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
Počet aktivit (rozsah 0–13)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
|
Změna spokojenosti s denním zaměstnáním 13 položek (SDO-13) Dílčí stupnice spokojenosti
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
Skóre dílčí škály spokojenosti (každá položka má skóre 1–7 a sečte se do skóre dílčí škály, rozsah 13–91, vyšší skóre znamená lepší spokojenost)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
|
Změna spokojenosti s každodenním zaměstnáním 13 položek (SDO-13) Subškála globální spokojenosti
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
Globální skóre spokojenosti (rozsah 1–5, nižší skóre znamená lepší spokojenost)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 62 měsíců
|
|
Změna v hodnocení dovedností time managementu (ATMS-S) Subškála organizace a plánování
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů, 62 měsíců
|
Organizace a plánování (11 položek) měřeno v ATMS jednotkách (rozsah 0-100)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů, 62 měsíců
|
|
Změna v hodnocení dovedností time managementu (ATMS-S) Regulace subškály emocí
Časové okno: výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů, 62 měsíců
|
Regulace emocí (5 položek) měřeno v jednotkách ATMS (rozsah 0-100)
|
výchozí stav (před intervencí), 10 týdnů, 24 týdnů, 62 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORU 2015/015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .