Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vamos a organizarnos Estudio de viabilidad

24 de octubre de 2018 actualizado por: Örebro University, Sweden

Estudio piloto de "Organicémonos": una intervención grupal para mejorar la gestión del tiempo

El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de la intervención de terapia ocupacional Vamos a organizarnos (LGO) en un contexto sueco mediante la exploración de posibles mejoras en las habilidades de gestión del tiempo, aspectos del funcionamiento ejecutivo y satisfacción con las ocupaciones diarias en personas con dificultades de gestión del tiempo debido a a trastornos del neurodesarrollo y/o mentales.

Método:

Se utiliza un diseño pre-post con seguimiento a los 3 y 12 meses.

La intervención LGO es una intervención grupal basada en un manual que tiene como objetivo mejorar la gestión del tiempo, dirigida a personas con trastornos mentales o del neurodesarrollo. El LGO se lleva a cabo como 10 sesiones grupales semanales de 1,5 horas. Dos líderes de grupo capacitados lideran cada grupo de 6 a 8 participantes. Las estrategias de aprendizaje dirigidas a objetivos y otras se utilizan para formar hábitos eficaces de gestión del tiempo, como mantener un calendario y usar un reloj. Todas las sesiones grupales siguen el mismo formato y cada sesión tiene un tema establecido. Las sesiones grupales están estructuradas con una presentación de diapositivas y un manual del curso, y la información de los líderes del grupo se entremezcla con la discusión entre los participantes y las tareas para completar.

El resultado principal del estudio es la gestión del tiempo autoinformada medida por la Evaluación de habilidades de gestión del tiempo (ATMS-S). Los resultados secundarios son el funcionamiento ejecutivo medido con la actividad de planificación del calendario semanal (WCPA) y la satisfacción con las ocupaciones diarias, que se mide con el cuestionario administrado por entrevista Satisfaction with Daily Occupations 13 items (SDO-13).

Los datos se recopilarán antes del inicio de la intervención (pre intervención), después de la finalización de la intervención (post intervención) y 3 y 12 meses después de la finalización de la intervención. El cajero automático se recogerá en los cuatro puntos de tiempo. La WCPA y SDO-13 se recopilarán antes, después y 12 meses después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico confirmado o sospechado de un trastorno mental, como trastorno afectivo o esquizofrenia, o trastorno del neurodesarrollo, como trastorno del espectro autista o trastorno por déficit de atención con hiperactividad/trastorno por déficit de atención
  • Dificultades autoinformadas en la gestión del tiempo en la vida diaria hasta el punto de afectar negativamente el funcionamiento en la vida diaria.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vamos a organizarnos
Intervención grupal con 10 sesiones semanales de 1,5 horas cada una.
Intervención grupal para mejorar la gestión del tiempo, dirigida a personas con trastornos mentales o del neurodesarrollo. Cada grupo tiene de 6 a 8 participantes y está dirigido por dos líderes de grupo capacitados. Las estrategias de aprendizaje dirigidas a objetivos y otras se utilizan para formar hábitos eficaces de gestión del tiempo, como mantener un calendario y usar un reloj. Las sesiones grupales se estructuran con una presentación de PowerPoint y un manual del curso, y la información de los líderes del grupo se entremezcla con la discusión entre los participantes y las tareas para completar.
Otros nombres:
  • LGO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change Assessment of Time Management Skills (ATMS-S) Subescala de gestión del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
Gestión del tiempo (11 elementos) medido en unidades ATMS (rango 0-100)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Actividad de Planificación del Calendario Semanal (WCPA-SE) No de citas
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
No de citas ingresadas correctamente (rango 0-17) Tiempo total No de estrategias utilizadas No de reglas seguidas (0-5)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Cambio en la actividad de planificación del calendario semanal (WCPA-SE) Tiempo total
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Tiempo total Nº de estrategias utilizadas Nº de reglas seguidas (0-5)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Cambio en las estrategias de actividad de planificación del calendario semanal (WCPA-SE)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Nº de estrategias utilizadas Nº de reglas seguidas (0-5)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Cambio en las reglas de la actividad de planificación del calendario semanal (WCPA-SE) seguidas
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
No de reglas seguidas (rango 0-5)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Cambio en la satisfacción con las ocupaciones diarias 13 ítems (SDO-13) Subescala de actividad
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Nº de actividades (rango 0-13)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Cambio en la satisfacción con las ocupaciones diarias 13 ítems (SDO-13) Subescala de satisfacción
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Puntuación de la subescala de satisfacción (cada ítem se puntúa del 1 al 7 y se suma a una puntuación de la subescala, rango de 13 a 91, una puntuación más alta indica una mejor satisfacción)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Cambio en la satisfacción con las ocupaciones diarias 13 ítems (SDO-13) Subescala de satisfacción global
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Puntaje de satisfacción global (rango 1-5, un puntaje más bajo indica una mejor satisfacción)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
Cambio en la evaluación de las habilidades de gestión del tiempo (ATMS-S) Subescala de organización y planificación
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
Organización y Planificación (11 ítems) medidos en unidades ATMS (rango 0-100)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
Cambio en la Evaluación de las Habilidades de Gestión del Tiempo (ATMS-S) Subescala de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
Regulación de las emociones (5 ítems) medido en unidades ATMS (rango 0-100)
línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ORU 2015/015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir