- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03659279
Vamos a organizarnos Estudio de viabilidad
Estudio piloto de "Organicémonos": una intervención grupal para mejorar la gestión del tiempo
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto de la intervención de terapia ocupacional Vamos a organizarnos (LGO) en un contexto sueco mediante la exploración de posibles mejoras en las habilidades de gestión del tiempo, aspectos del funcionamiento ejecutivo y satisfacción con las ocupaciones diarias en personas con dificultades de gestión del tiempo debido a a trastornos del neurodesarrollo y/o mentales.
Método:
Se utiliza un diseño pre-post con seguimiento a los 3 y 12 meses.
La intervención LGO es una intervención grupal basada en un manual que tiene como objetivo mejorar la gestión del tiempo, dirigida a personas con trastornos mentales o del neurodesarrollo. El LGO se lleva a cabo como 10 sesiones grupales semanales de 1,5 horas. Dos líderes de grupo capacitados lideran cada grupo de 6 a 8 participantes. Las estrategias de aprendizaje dirigidas a objetivos y otras se utilizan para formar hábitos eficaces de gestión del tiempo, como mantener un calendario y usar un reloj. Todas las sesiones grupales siguen el mismo formato y cada sesión tiene un tema establecido. Las sesiones grupales están estructuradas con una presentación de diapositivas y un manual del curso, y la información de los líderes del grupo se entremezcla con la discusión entre los participantes y las tareas para completar.
El resultado principal del estudio es la gestión del tiempo autoinformada medida por la Evaluación de habilidades de gestión del tiempo (ATMS-S). Los resultados secundarios son el funcionamiento ejecutivo medido con la actividad de planificación del calendario semanal (WCPA) y la satisfacción con las ocupaciones diarias, que se mide con el cuestionario administrado por entrevista Satisfaction with Daily Occupations 13 items (SDO-13).
Los datos se recopilarán antes del inicio de la intervención (pre intervención), después de la finalización de la intervención (post intervención) y 3 y 12 meses después de la finalización de la intervención. El cajero automático se recogerá en los cuatro puntos de tiempo. La WCPA y SDO-13 se recopilarán antes, después y 12 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado o sospechado de un trastorno mental, como trastorno afectivo o esquizofrenia, o trastorno del neurodesarrollo, como trastorno del espectro autista o trastorno por déficit de atención con hiperactividad/trastorno por déficit de atención
- Dificultades autoinformadas en la gestión del tiempo en la vida diaria hasta el punto de afectar negativamente el funcionamiento en la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vamos a organizarnos
Intervención grupal con 10 sesiones semanales de 1,5 horas cada una.
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Intervención grupal para mejorar la gestión del tiempo, dirigida a personas con trastornos mentales o del neurodesarrollo.
Cada grupo tiene de 6 a 8 participantes y está dirigido por dos líderes de grupo capacitados.
Las estrategias de aprendizaje dirigidas a objetivos y otras se utilizan para formar hábitos eficaces de gestión del tiempo, como mantener un calendario y usar un reloj.
Las sesiones grupales se estructuran con una presentación de PowerPoint y un manual del curso, y la información de los líderes del grupo se entremezcla con la discusión entre los participantes y las tareas para completar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change Assessment of Time Management Skills (ATMS-S) Subescala de gestión del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Gestión del tiempo (11 elementos) medido en unidades ATMS (rango 0-100)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Actividad de Planificación del Calendario Semanal (WCPA-SE) No de citas
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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No de citas ingresadas correctamente (rango 0-17) Tiempo total No de estrategias utilizadas No de reglas seguidas (0-5)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Cambio en la actividad de planificación del calendario semanal (WCPA-SE) Tiempo total
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Tiempo total Nº de estrategias utilizadas Nº de reglas seguidas (0-5)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Cambio en las estrategias de actividad de planificación del calendario semanal (WCPA-SE)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Nº de estrategias utilizadas Nº de reglas seguidas (0-5)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Cambio en las reglas de la actividad de planificación del calendario semanal (WCPA-SE) seguidas
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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No de reglas seguidas (rango 0-5)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Cambio en la satisfacción con las ocupaciones diarias 13 ítems (SDO-13) Subescala de actividad
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Nº de actividades (rango 0-13)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Cambio en la satisfacción con las ocupaciones diarias 13 ítems (SDO-13) Subescala de satisfacción
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Puntuación de la subescala de satisfacción (cada ítem se puntúa del 1 al 7 y se suma a una puntuación de la subescala, rango de 13 a 91, una puntuación más alta indica una mejor satisfacción)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Cambio en la satisfacción con las ocupaciones diarias 13 ítems (SDO-13) Subescala de satisfacción global
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Puntaje de satisfacción global (rango 1-5, un puntaje más bajo indica una mejor satisfacción)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 62 meses
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Cambio en la evaluación de las habilidades de gestión del tiempo (ATMS-S) Subescala de organización y planificación
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Organización y Planificación (11 ítems) medidos en unidades ATMS (rango 0-100)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Cambio en la Evaluación de las Habilidades de Gestión del Tiempo (ATMS-S) Subescala de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Regulación de las emociones (5 ítems) medido en unidades ATMS (rango 0-100)
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línea de base (antes de la intervención), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORU 2015/015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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