- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03659279
Lad os få organiseret gennemførlighedsundersøgelse
Pilotundersøgelse af "Lad os blive organiseret" - en gruppeintervention til forbedring af tidsstyring
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste Let's Get Organized (LGO) ergoterapiintervention i en svensk kontekst ved at udforske mulige forbedringer i tidsstyringsfærdigheder, aspekter af ledelsesfunktioner og tilfredshed med daglige erhverv hos personer med tidsstyringsvanskeligheder pga. til neuroudviklings- og/eller psykiske lidelser.
Metode:
Der anvendes et pre-post design med 3 og 12 måneders opfølgning.
LGO-interventionen er en manuel-baseret gruppeintervention, der har til formål at forbedre tidsstyring, rettet mod personer med psykiske eller neuro-udviklingsforstyrrelser. LGO'en gennemføres som 10 ugentlige 1,5-timers gruppesessioner. To uddannede gruppeledere, leder hver gruppe på 6-8 deltagere. Målrettede og andre læringsstrategier bruges til at træne effektive tidsstyringsvaner, såsom at holde en kalender og bære et ur. Alle gruppesessioner følger samme format, og hver session har et fast tema. Gruppesessioner er struktureret med en diaspræsentation og en kursusmanual, og information fra gruppelederne blandes med diskussion blandt deltagerne og opgaver, der skal udføres.
Det primære resultat af undersøgelsen er selvrapporteret tidsstyring målt ved Assessment of Time Management Skills (ATMS-S). Sekundære resultater er executive functioning målt med Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) og tilfredshed med daglige beskæftigelser, som måles med det interviewadministrerede spørgeskema Tilfredshed med daglige erhverv 13 punkter (SDO-13).
Data vil blive indsamlet før interventionsstart (præ intervention), efter interventionsafslutning (post intervention) og 3 og 12 måneder efter interventionsafslutning. Hæveautomaten vil blive indsamlet på alle fire tidspunkter. WCPA og SDO-13 vil blive indsamlet før, efter og 12 måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet eller mistænkt diagnose af en psykisk lidelse, såsom affektiv lidelse eller skizofreni, eller neuroudviklingsforstyrrelse, såsom autismespektrumforstyrrelse eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse/opmærksomhedsforstyrrelse
- selvrapporterede vanskeligheder med tidsstyring i dagligdagen i et omfang, der påvirker dagligdagens funktion negativt
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lad os blive organiseret
Gruppeintervention med 10 ugentlige sessioner, hver af 1,5 time.
|
Gruppeintervention med det formål at forbedre tidsstyring, målrettet personer med psykiske eller neuroudviklingsforstyrrelser.
Hver gruppe har 6-8 deltagere og ledes af to uddannede gruppeledere.
Målrettede og andre læringsstrategier bruges til at træne effektive tidsstyringsvaner, såsom at holde en kalender og bære et ur.
Gruppesessioner er struktureret med en PowerPoint-præsentation og en kursusmanual, og information fra gruppelederne blandes med diskussion blandt deltagerne og opgaver, der skal udføres.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringsvurdering af Time Management Skills (ATMS-S) Tidsstyrings underskala
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger, 62 måneder
|
Tidsstyring (11 elementer) målt i hæveautomater (interval 0-100)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger, 62 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ugentlig kalenderplanlægningsaktivitet (WCPA-SE) Antal aftaler
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
Antal korrekt indtastede aftaler (interval 0-17) Samlet tid Antal anvendte strategier Antal fulgte regler (0-5)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
|
Ændring i ugentlig kalenderplanlægningsaktivitet (WCPA-SE) Samlet tid
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
Samlet tid Antal anvendte strategier Antal fulgte regler (0-5)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
|
Ændring i strategier for ugentlig kalenderplanlægningsaktivitet (WCPA-SE).
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
Antal anvendte strategier Antal fulgte regler (0-5)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
|
Ændring i reglerne for ugentlig kalenderplanlægning (WCPA-SE) fulgte
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
Antal fulgte regler (interval 0-5)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
|
Ændring i tilfredshed med daglige erhverv 13 punkter (SDO-13) Aktivitetsunderskala
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
Antal aktiviteter (interval 0-13)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
|
Ændring i tilfredshed med daglige erhverv 13 punkter (SDO-13) Underskala for tilfredshed
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
Tilfredshedsunderskala-score (hvert emne er scoret 1-7 og summeret til en underskala-score, interval 13-91, højere score indikerer bedre tilfredshed)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
|
Ændring i tilfredshed med daglige erhverv 13 punkter (SDO-13) Global tilfredshedsunderskala
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
Global tilfredshedsscore (interval 1-5, lavere score indikerer bedre tilfredshed)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 62 måneder
|
|
Ændring i vurdering af tidsstyringsevner (ATMS-S) Organisering og planlægningsunderskala
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger, 62 måneder
|
Organisation og planlægning (11 elementer) målt i ATMS-enheder (interval 0-100)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger, 62 måneder
|
|
Ændring i vurdering af Time Management Skills (ATMS-S) Regulering af følelser under skalaen
Tidsramme: baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger, 62 måneder
|
Regulering af følelser (5 elementer) målt i ATMS-enheder (interval 0-100)
|
baseline (præ-intervention), 10 uger, 24 uger, 62 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORU 2015/015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .