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체계적인 타당성 조사를 시작합시다

2018년 10월 24일 업데이트: Örebro University, Sweden

시간 관리 개선을 위한 그룹 개입 "정리하자"의 파일럿 연구

이 연구의 목적은 시간 관리 기술, 실행 기능 측면, 시간 관리 어려움으로 인해 일상 업무에 대한 만족도의 향상 가능성을 탐색하여 스웨덴 맥락에서 LGO(Let's Get Organized) 작업 치료 중재를 파일럿 테스트하는 것입니다. 신경 발달 및/또는 정신 장애에.

방법:

3개월 및 12개월 후속 조치가 포함된 사전 사후 디자인이 사용됩니다.

LGO 개입은 정신 또는 신경발달 장애가 있는 사람들을 대상으로 시간 관리를 향상시키는 것을 목표로 하는 수동 기반 그룹 개입입니다. LGO는 매주 1.5시간씩 10회 그룹 세션으로 진행됩니다. 두 명의 훈련된 그룹 리더가 6-8명의 참가자로 구성된 각 그룹을 이끕니다. 목표 지향적 및 기타 학습 전략은 달력 유지 및 시계 착용과 같은 효과적인 시간 관리 습관을 훈련하는 데 사용됩니다. 모든 그룹 세션은 동일한 형식을 따르며 각 세션에는 설정된 주제가 있습니다. 그룹 세션은 슬라이드 프레젠테이션과 코스 매뉴얼로 구성되며 그룹 리더의 정보는 참가자 간의 토론 및 완료해야 할 작업과 혼합됩니다.

연구의 주요 결과는 시간 관리 기술 평가(ATMS-S)로 측정한 자가 보고 시간 관리입니다. 2차 결과는 WCPA(Weekly Calendar Planning Activity)로 측정한 집행 기능과 인터뷰 관리 설문지 SDO-13(Daily Occupations 13 항목에 대한 만족도)로 측정한 일상 작업에 대한 만족도입니다.

데이터는 중재 시작 전(사전 중재), 중재 완료 후(사후 중재), 중재 완료 후 3개월 및 12개월 후에 수집됩니다. ATMS는 네 가지 시점에서 모두 수집됩니다. WCPA 및 SDO-13은 개입 전후 및 12개월 후에 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정동 장애 또는 정신 분열증과 같은 정신 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애/주의력 결핍 장애와 같은 신경 발달 장애의 확인되거나 의심되는 진단
  • 일상 생활 기능에 부정적인 영향을 미칠 정도로 일상 생활에서 시간 관리의 어려움을 스스로 보고함

제외 기준:

  • 지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정리하자
매주 10회 세션으로 구성된 그룹 개입, 각 세션은 1.5시간 지속됩니다.
정신 또는 신경 발달 장애가 있는 사람을 대상으로 하는 시간 관리 향상을 목표로 하는 그룹 개입입니다. 각 그룹에는 6-8명의 참가자가 있으며 두 명의 훈련된 그룹 리더가 이끕니다. 목표 지향적 및 기타 학습 전략은 달력 유지 및 시계 착용과 같은 효과적인 시간 관리 습관을 훈련하는 데 사용됩니다. 그룹 세션은 PowerPoint 프레젠테이션과 코스 매뉴얼로 구성되며 그룹 리더의 정보는 참가자 간의 토론 및 완료해야 할 작업과 혼합됩니다.
다른 이름들:
  • LGO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 관리 기술의 변화 평가(ATMS-S) 시간 관리 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
ATMS 단위로 측정된 시간 관리(11개 항목)(범위 0-100)
기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 일정 계획 활동(WCPA-SE)의 변경 약속 수
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
올바르게 입력된 약속 수(범위 0-17) 총 시간 사용된 전략 수 준수된 규칙 수(0-5)
기준선(개입 전), 10주, 62개월
주간 일정 계획 활동(WCPA-SE) 총 시간의 변경
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
총 시간 사용된 전략 수 준수한 규칙 수(0-5)
기준선(개입 전), 10주, 62개월
주간 일정 계획 활동(WCPA-SE) 전략의 변경
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
사용된 전략 수 준수한 규칙 수(0-5)
기준선(개입 전), 10주, 62개월
주간 일정 계획 활동(WCPA-SE) 규칙의 변경 사항 준수
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
따르는 규칙 없음(범위 0-5)
기준선(개입 전), 10주, 62개월
일상 직업 만족도 변화 13개 항목(SDO-13) 활동 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
활동 수(범위 0-13)
기준선(개입 전), 10주, 62개월
일상 직업 만족도 변화 13개 항목(SDO-13) 만족도 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
만족도 하위 척도 점수(각 항목은 1-7점으로 점수가 매겨지고 하위 척도 점수로 합산되며 범위는 13-91이며 점수가 높을수록 더 나은 만족도를 나타냅니다.)
기준선(개입 전), 10주, 62개월
일상직업 만족도 변화 13개 항목(SDO-13) 전반적 만족도 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
전체 만족도 점수(범위 1-5, 점수가 낮을수록 만족도가 높음)
기준선(개입 전), 10주, 62개월
시간 관리 기술(ATMS-S) 평가의 변화 조직 및 계획 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
ATMS 단위로 측정된 조직 및 계획(11개 항목)(범위 0-100)
기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
시간 관리 기술 평가의 변화(ATMS-S) 감정 조절 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
ATMS 단위로 측정된 감정 조절(5개 항목)(범위 0-100)
기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORU 2015/015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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정리하자에 대한 임상 시험

3
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