- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03659279
체계적인 타당성 조사를 시작합시다
시간 관리 개선을 위한 그룹 개입 "정리하자"의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 시간 관리 기술, 실행 기능 측면, 시간 관리 어려움으로 인해 일상 업무에 대한 만족도의 향상 가능성을 탐색하여 스웨덴 맥락에서 LGO(Let's Get Organized) 작업 치료 중재를 파일럿 테스트하는 것입니다. 신경 발달 및/또는 정신 장애에.
방법:
3개월 및 12개월 후속 조치가 포함된 사전 사후 디자인이 사용됩니다.
LGO 개입은 정신 또는 신경발달 장애가 있는 사람들을 대상으로 시간 관리를 향상시키는 것을 목표로 하는 수동 기반 그룹 개입입니다. LGO는 매주 1.5시간씩 10회 그룹 세션으로 진행됩니다. 두 명의 훈련된 그룹 리더가 6-8명의 참가자로 구성된 각 그룹을 이끕니다. 목표 지향적 및 기타 학습 전략은 달력 유지 및 시계 착용과 같은 효과적인 시간 관리 습관을 훈련하는 데 사용됩니다. 모든 그룹 세션은 동일한 형식을 따르며 각 세션에는 설정된 주제가 있습니다. 그룹 세션은 슬라이드 프레젠테이션과 코스 매뉴얼로 구성되며 그룹 리더의 정보는 참가자 간의 토론 및 완료해야 할 작업과 혼합됩니다.
연구의 주요 결과는 시간 관리 기술 평가(ATMS-S)로 측정한 자가 보고 시간 관리입니다. 2차 결과는 WCPA(Weekly Calendar Planning Activity)로 측정한 집행 기능과 인터뷰 관리 설문지 SDO-13(Daily Occupations 13 항목에 대한 만족도)로 측정한 일상 작업에 대한 만족도입니다.
데이터는 중재 시작 전(사전 중재), 중재 완료 후(사후 중재), 중재 완료 후 3개월 및 12개월 후에 수집됩니다. ATMS는 네 가지 시점에서 모두 수집됩니다. WCPA 및 SDO-13은 개입 전후 및 12개월 후에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정동 장애 또는 정신 분열증과 같은 정신 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애/주의력 결핍 장애와 같은 신경 발달 장애의 확인되거나 의심되는 진단
- 일상 생활 기능에 부정적인 영향을 미칠 정도로 일상 생활에서 시간 관리의 어려움을 스스로 보고함
제외 기준:
- 지적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정리하자
매주 10회 세션으로 구성된 그룹 개입, 각 세션은 1.5시간 지속됩니다.
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정신 또는 신경 발달 장애가 있는 사람을 대상으로 하는 시간 관리 향상을 목표로 하는 그룹 개입입니다.
각 그룹에는 6-8명의 참가자가 있으며 두 명의 훈련된 그룹 리더가 이끕니다.
목표 지향적 및 기타 학습 전략은 달력 유지 및 시계 착용과 같은 효과적인 시간 관리 습관을 훈련하는 데 사용됩니다.
그룹 세션은 PowerPoint 프레젠테이션과 코스 매뉴얼로 구성되며 그룹 리더의 정보는 참가자 간의 토론 및 완료해야 할 작업과 혼합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 관리 기술의 변화 평가(ATMS-S) 시간 관리 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
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ATMS 단위로 측정된 시간 관리(11개 항목)(범위 0-100)
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기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 일정 계획 활동(WCPA-SE)의 변경 약속 수
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
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올바르게 입력된 약속 수(범위 0-17) 총 시간 사용된 전략 수 준수된 규칙 수(0-5)
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기준선(개입 전), 10주, 62개월
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주간 일정 계획 활동(WCPA-SE) 총 시간의 변경
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
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총 시간 사용된 전략 수 준수한 규칙 수(0-5)
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기준선(개입 전), 10주, 62개월
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주간 일정 계획 활동(WCPA-SE) 전략의 변경
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
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사용된 전략 수 준수한 규칙 수(0-5)
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기준선(개입 전), 10주, 62개월
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주간 일정 계획 활동(WCPA-SE) 규칙의 변경 사항 준수
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
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따르는 규칙 없음(범위 0-5)
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기준선(개입 전), 10주, 62개월
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일상 직업 만족도 변화 13개 항목(SDO-13) 활동 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
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활동 수(범위 0-13)
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기준선(개입 전), 10주, 62개월
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일상 직업 만족도 변화 13개 항목(SDO-13) 만족도 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
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만족도 하위 척도 점수(각 항목은 1-7점으로 점수가 매겨지고 하위 척도 점수로 합산되며 범위는 13-91이며 점수가 높을수록 더 나은 만족도를 나타냅니다.)
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기준선(개입 전), 10주, 62개월
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일상직업 만족도 변화 13개 항목(SDO-13) 전반적 만족도 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 62개월
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전체 만족도 점수(범위 1-5, 점수가 낮을수록 만족도가 높음)
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기준선(개입 전), 10주, 62개월
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시간 관리 기술(ATMS-S) 평가의 변화 조직 및 계획 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
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ATMS 단위로 측정된 조직 및 계획(11개 항목)(범위 0-100)
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기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
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시간 관리 기술 평가의 변화(ATMS-S) 감정 조절 하위 척도
기간: 기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
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ATMS 단위로 측정된 감정 조절(5개 항목)(범위 0-100)
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기준선(개입 전), 10주, 24주, 62개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정리하자에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityKarolinska Institutet; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...모병
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Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects Unit; THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL...초대로 등록
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Ankara Yildirim Beyazıt University완전한
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Boston Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)완전한
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University of California, IrvineMemorial Sloan Kettering Cancer Center알려지지 않은
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Laboratorio Farmaceutico Ct S.r.l.Latis S.r.l.; Quotient Bioresearch; Voisin Consulting, Inc.완전한
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University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병