- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03659279
Tehdään organisoitu toteutettavuustutkimus
Pilottitutkimus aiheesta "Let's Get Organized" - ryhmätoimenpide ajanhallinnan parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida Let's Get Organisoitua (LGO) -toimintaterapiainterventiota ruotsalaisessa kontekstissa tutkimalla mahdollisia parannuksia ajanhallintataitojen, johdon toiminnan näkökohtiin ja päivittäiseen tyytyväisyyteen henkilöillä, joilla on ajanhallinnan vaikeuksia. hermoston kehitys- ja/tai mielenterveyshäiriöihin.
Menetelmä:
Käytetään pre-post -mallia, jossa on 3 ja 12 kuukauden seuranta.
LGO-interventio on ajanhallintaa tehostava manuaalinen ryhmäinterventio, joka on suunnattu mielenterveyden tai hermoston kehityshäiriöistä kärsiville. LGO järjestetään 10 viikoittain 1,5 tunnin ryhmäistunnona. Kaksi koulutettua ryhmänjohtajaa johtaa kutakin 6-8 osallistujan ryhmää. Tavoiteohjattuja ja muita oppimisstrategioita käytetään tehokkaiden ajanhallintatottumusten, kuten kalenterin pitämisen ja kellon käyttämisen, harjoittamiseen. Kaikki ryhmäistunnot noudattavat samaa muotoa, ja jokaisella istunnolla on asetettu teema. Ryhmäistunnot on strukturoitu diaesityksen ja kurssioppaan avulla, ja ryhmänjohtajien tiedot sekoittuvat osallistujien väliseen keskusteluun ja suoritettaviin tehtäviin.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on itseraportoitu ajanhallinta, joka mitataan ajanhallintataitojen arvioinnilla (ATMS-S). Toissijaisia tuloksia ovat esimiesten toimivuus mitattuna Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) -toiminnalla ja tyytyväisyys päivittäisiin ammatteihin, jota mitataan haastattelulla laaditulla kyselylomakkeella Satisfaction with Daily Occupations 13 item (SDO-13).
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (ennen interventiota), toimenpiteen päätyttyä (intervention jälkeen) ja 3 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Pankkiautomaatit kerätään kaikkina neljänä ajankohtana. WCPA ja SDO-13 kerätään ennen interventiota, sen jälkeen ja 12 kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu tai epäilty diagnoosi mielenterveyshäiriöstä, kuten mielialahäiriöstä tai skitsofreniasta, tai hermoston kehityshäiriöstä, kuten autismikirjon häiriö tai tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö / tarkkaavaisuushäiriö
- itse ilmoittaneet vaikeudet ajankäytössä jokapäiväisessä elämässä siinä määrin, että ne vaikuttavat negatiivisesti arkielämän toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Järjestetään
Ryhmäinterventio, jossa on 10 viikoittaista istuntoa, joista jokainen kestää 1,5 tuntia.
|
Ajanhallinnan tehostamiseen tähtäävä ryhmäinterventio, joka on suunnattu mielenterveyden tai hermoston kehityshäiriöistä kärsiville.
Jokaisessa ryhmässä on 6-8 osallistujaa ja sitä johtaa kaksi koulutettua ryhmänjohtajaa.
Tavoiteohjattuja ja muita oppimisstrategioita käytetään tehokkaiden ajanhallintatottumusten, kuten kalenterin pitämisen ja kellon käyttämisen, harjoittamiseen.
Ryhmäistunnot on jäsennelty PowerPoint-esityksellä ja kurssikäsikirjalla, ja ryhmänjohtajien tiedot sekoittuvat osallistujien väliseen keskusteluun ja suoritettaviin tehtäviin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajanhallintataitojen muutosarviointi (ATMS-S) Ajanhallinnan alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 24 viikkoa, 62 kuukautta
|
Ajanhallinta (11 kohdetta) ATMS-yksiköissä mitattuna (alue 0-100)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 24 viikkoa, 62 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos viikkokalenterisuunnittelutoiminnassa (WCPA-SE) Tapaamisten määrä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Oikein syötettyjen tapaamisten lukumäärä (väli 0-17) Kokonaisaika Käytettyjen strategioiden määrä Noudatettujen sääntöjen määrä (0-5)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Muutos viikkokalenterin suunnittelutoiminnassa (WCPA-SE) Kokonaisaika
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Kokonaisaika Käytettyjen strategioiden lukumäärä Noudatettujen sääntöjen määrä (0-5)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Muutos viikkokalenterisuunnittelutoimintojen (WCPA-SE) strategioissa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Käytettyjen strategioiden lukumäärä Noudatettujen sääntöjen määrä (0-5)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Viikkokalenterisuunnittelutoiminnan (WCPA-SE) sääntöjen muutos noudatettiin
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Ei noudatettuja sääntöjä (alue 0-5)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Muutos päivittäisiin ammatteihin tyytyväisyydessä 13 kohtaa (SDO-13) Toiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Toimintojen määrä (väli 0-13)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Muutos päivittäisiin ammatteihin tyytyväisyydessä 13 kohtaa (SDO-13) Tyytyväisyyden alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Tyytyväisyyden ala-asteikon pisteet (jokainen asia arvostetaan 1-7 ja summataan ala-asteikon pistemääräksi, alue 13-91, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Muutos päivittäisiin ammatteihin tyytyväisyydessä 13 kohtaa (SDO-13) Maailmanlaajuinen tyytyväisyyden alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen tyytyväisyyspiste (alue 1-5, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 62 kuukautta
|
Muutos ajanhallintataitojen arvioinnissa (ATMS-S) Organisaation ja suunnittelun alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 24 viikkoa, 62 kuukautta
|
Organisaatio ja suunnittelu (11 kohdetta) ATMS-yksiköissä mitattuna (väli 0-100)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 24 viikkoa, 62 kuukautta
|
Muutos ajanhallintataitojen arvioinnissa (ATMS-S) Tunteiden säätely alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 24 viikkoa, 62 kuukautta
|
Tunteiden säätely (5 kohtaa) mitattuna ATMS-yksiköissä (alue 0-100)
|
lähtötaso (ennen interventiota), 10 viikkoa, 24 viikkoa, 62 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORU 2015/015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Järjestetään
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects Unit; THE SCIENTIFIC AND...Ilmoittautuminen kutsustaKansanterveyden hoitotyöTurkki
-
Stanford UniversityKarolinska Institutet; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...RekrytointiKrooninen kipu | Lapsen käyttäytyminen | Nuorten käyttäytyminen | AltistuminenYhdysvallat
-
Kean UniversityValmis
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitauti | HIV | AidsYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute of Mental Health (NIMH); Baylor College of Medicine; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAhdistusta | Prososiaalinen käyttäytyminen | Pandemia, COVID-19 | Kopiointitaidot | Sosiaalinen tukiYhdysvallat
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Institute of Oncology LjubljanaValmis
-
Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Krooninen kipu, laajalle levinnyt | Lasten kipuYhdysvallat
-
University of California, IrvineMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTuntematon