- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03659279
Vamos nos organizar Estudo de viabilidade
Estudo Piloto de "Vamos Organizar-nos" - uma Intervenção em Grupo para Melhorar a Gestão do Tempo
O objetivo deste estudo é testar a intervenção da terapia ocupacional Let's Get Organized (LGO) em um contexto sueco, explorando possíveis melhorias nas habilidades de gerenciamento de tempo, aspectos do funcionamento executivo e satisfação com ocupações diárias em pessoas com dificuldades de gerenciamento de tempo devido a transtornos do neurodesenvolvimento e/ou mentais.
Método:
É utilizado um desenho pré-pós com acompanhamento de 3 e 12 meses.
A intervenção LGO é uma intervenção em grupo baseada em manual com o objetivo de melhorar o gerenciamento do tempo, direcionada a pessoas com transtornos mentais ou do neurodesenvolvimento. O LGO é conduzido em 10 sessões de grupo semanais de 1 hora e meia. Dois líderes de grupo treinados lideram cada grupo de 6 a 8 participantes. Estratégias de aprendizado direcionadas a metas e outras são usadas para treinar hábitos eficazes de gerenciamento de tempo, como manter um calendário e usar um relógio. Todas as sessões de grupo seguem o mesmo formato, e cada sessão tem um tema definido. As sessões de grupo são estruturadas com uma apresentação de slides e um manual do curso, e as informações dos líderes do grupo são misturadas com a discussão entre os participantes e as tarefas a serem concluídas.
O resultado primário do estudo é o gerenciamento de tempo auto-relatado medido pela Avaliação de Habilidades de Gerenciamento de Tempo (ATMS-S). Os resultados secundários são o funcionamento executivo medido com o Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) e a satisfação com as ocupações diárias, que é medida com o questionário administrado por entrevista Satisfaction with Daily Occupations 13 itens (SDO-13).
Os dados serão coletados antes do início da intervenção (pré-intervenção), após a conclusão da intervenção (pós-intervenção) e 3 e 12 meses após a conclusão da intervenção. O ATMS será coletado em todos os quatro pontos de tempo. O WCPA e o SDO-13 serão coletados pré, pós e 12 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado ou suspeito de um transtorno mental, como transtorno afetivo ou esquizofrenia, ou transtorno do neurodesenvolvimento, como transtorno do espectro autista ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade/transtorno de déficit de atenção
- Dificuldades auto-relatadas no gerenciamento do tempo na vida diária a ponto de afetar negativamente o funcionamento na vida diária
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vamos nos organizar
Intervenção em grupo com 10 sessões semanais, cada uma com duração de 1,5 horas.
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Intervenção em grupo com o objetivo de melhorar a gestão do tempo, dirigida a pessoas com perturbações mentais ou do neurodesenvolvimento.
Cada grupo tem de 6 a 8 participantes e é liderado por dois líderes de grupo treinados.
Estratégias de aprendizado direcionadas a metas e outras são usadas para treinar hábitos eficazes de gerenciamento de tempo, como manter um calendário e usar um relógio.
As sessões de grupo são estruturadas com uma apresentação em PowerPoint e um manual do curso, e as informações dos líderes do grupo são misturadas com a discussão entre os participantes e as tarefas a serem concluídas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de mudança de habilidades de gerenciamento de tempo (ATMS-S) Subescala de gerenciamento de tempo
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Gerenciamento de tempo (11 itens) medido em unidades ATMS (faixa 0-100)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Atividade de Planejamento do Calendário Semanal (WCPA-SE) Número de compromissos
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Nº de compromissos inseridos corretamente (faixa 0-17) Tempo total Nº de estratégias utilizadas Nº de regras seguidas (0-5)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Mudança na Atividade de Planejamento do Calendário Semanal (WCPA-SE) Tempo total
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Tempo total Nº de estratégias utilizadas Nº de regras seguidas (0-5)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Mudança nas estratégias de atividade de planejamento de calendário semanal (WCPA-SE)
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Nº de estratégias utilizadas Nº de regras seguidas (0-5)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Mudança nas Regras de Atividade de Planejamento de Calendário Semanal (WCPA-SE) seguidas
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Nº de regras seguidas (intervalo 0-5)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Mudança na satisfação com as ocupações diárias 13 itens (SDO-13) Subescala de atividade
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Nº de atividades (faixa 0-13)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Mudança na satisfação com as ocupações diárias 13 itens (SDO-13) Subescala de satisfação
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Pontuação da subescala de satisfação (cada item é pontuado de 1 a 7 e somado a uma pontuação da subescala, intervalo de 13 a 91, pontuação mais alta indica melhor satisfação)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Mudança na satisfação com as ocupações diárias 13 itens (SDO-13) Subescala de satisfação global
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Pontuação de satisfação global (intervalo de 1 a 5, pontuação mais baixa indica melhor satisfação)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
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Mudança na Subescala de Avaliação de Habilidades de Gerenciamento de Tempo (ATMS-S) Organização e planejamento
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Organização e Planejamento (11 itens) medidos em unidades ATMS (faixa 0-100)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Alteração na Avaliação das Habilidades de Gerenciamento de Tempo (ATMS-S) Subescala de Regulação das Emoções
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Regulação das emoções (5 itens) medida em unidades ATMS (faixa 0-100)
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linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORU 2015/015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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