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Vamos nos organizar Estudo de viabilidade

24 de outubro de 2018 atualizado por: Örebro University, Sweden

Estudo Piloto de "Vamos Organizar-nos" - uma Intervenção em Grupo para Melhorar a Gestão do Tempo

O objetivo deste estudo é testar a intervenção da terapia ocupacional Let's Get Organized (LGO) em um contexto sueco, explorando possíveis melhorias nas habilidades de gerenciamento de tempo, aspectos do funcionamento executivo e satisfação com ocupações diárias em pessoas com dificuldades de gerenciamento de tempo devido a transtornos do neurodesenvolvimento e/ou mentais.

Método:

É utilizado um desenho pré-pós com acompanhamento de 3 e 12 meses.

A intervenção LGO é uma intervenção em grupo baseada em manual com o objetivo de melhorar o gerenciamento do tempo, direcionada a pessoas com transtornos mentais ou do neurodesenvolvimento. O LGO é conduzido em 10 sessões de grupo semanais de 1 hora e meia. Dois líderes de grupo treinados lideram cada grupo de 6 a 8 participantes. Estratégias de aprendizado direcionadas a metas e outras são usadas para treinar hábitos eficazes de gerenciamento de tempo, como manter um calendário e usar um relógio. Todas as sessões de grupo seguem o mesmo formato, e cada sessão tem um tema definido. As sessões de grupo são estruturadas com uma apresentação de slides e um manual do curso, e as informações dos líderes do grupo são misturadas com a discussão entre os participantes e as tarefas a serem concluídas.

O resultado primário do estudo é o gerenciamento de tempo auto-relatado medido pela Avaliação de Habilidades de Gerenciamento de Tempo (ATMS-S). Os resultados secundários são o funcionamento executivo medido com o Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) e a satisfação com as ocupações diárias, que é medida com o questionário administrado por entrevista Satisfaction with Daily Occupations 13 itens (SDO-13).

Os dados serão coletados antes do início da intervenção (pré-intervenção), após a conclusão da intervenção (pós-intervenção) e 3 e 12 meses após a conclusão da intervenção. O ATMS será coletado em todos os quatro pontos de tempo. O WCPA e o SDO-13 serão coletados pré, pós e 12 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico confirmado ou suspeito de um transtorno mental, como transtorno afetivo ou esquizofrenia, ou transtorno do neurodesenvolvimento, como transtorno do espectro autista ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade/transtorno de déficit de atenção
  • Dificuldades auto-relatadas no gerenciamento do tempo na vida diária a ponto de afetar negativamente o funcionamento na vida diária

Critério de exclusão:

  • deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vamos nos organizar
Intervenção em grupo com 10 sessões semanais, cada uma com duração de 1,5 horas.
Intervenção em grupo com o objetivo de melhorar a gestão do tempo, dirigida a pessoas com perturbações mentais ou do neurodesenvolvimento. Cada grupo tem de 6 a 8 participantes e é liderado por dois líderes de grupo treinados. Estratégias de aprendizado direcionadas a metas e outras são usadas para treinar hábitos eficazes de gerenciamento de tempo, como manter um calendário e usar um relógio. As sessões de grupo são estruturadas com uma apresentação em PowerPoint e um manual do curso, e as informações dos líderes do grupo são misturadas com a discussão entre os participantes e as tarefas a serem concluídas.
Outros nomes:
  • LGO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de mudança de habilidades de gerenciamento de tempo (ATMS-S) Subescala de gerenciamento de tempo
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
Gerenciamento de tempo (11 itens) medido em unidades ATMS (faixa 0-100)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Atividade de Planejamento do Calendário Semanal (WCPA-SE) Número de compromissos
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Nº de compromissos inseridos corretamente (faixa 0-17) Tempo total Nº de estratégias utilizadas Nº de regras seguidas (0-5)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Mudança na Atividade de Planejamento do Calendário Semanal (WCPA-SE) Tempo total
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Tempo total Nº de estratégias utilizadas Nº de regras seguidas (0-5)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Mudança nas estratégias de atividade de planejamento de calendário semanal (WCPA-SE)
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Nº de estratégias utilizadas Nº de regras seguidas (0-5)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Mudança nas Regras de Atividade de Planejamento de Calendário Semanal (WCPA-SE) seguidas
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Nº de regras seguidas (intervalo 0-5)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Mudança na satisfação com as ocupações diárias 13 itens (SDO-13) Subescala de atividade
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Nº de atividades (faixa 0-13)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Mudança na satisfação com as ocupações diárias 13 itens (SDO-13) Subescala de satisfação
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Pontuação da subescala de satisfação (cada item é pontuado de 1 a 7 e somado a uma pontuação da subescala, intervalo de 13 a 91, pontuação mais alta indica melhor satisfação)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Mudança na satisfação com as ocupações diárias 13 itens (SDO-13) Subescala de satisfação global
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Pontuação de satisfação global (intervalo de 1 a 5, pontuação mais baixa indica melhor satisfação)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 62 meses
Mudança na Subescala de Avaliação de Habilidades de Gerenciamento de Tempo (ATMS-S) Organização e planejamento
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
Organização e Planejamento (11 itens) medidos em unidades ATMS (faixa 0-100)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
Alteração na Avaliação das Habilidades de Gerenciamento de Tempo (ATMS-S) Subescala de Regulação das Emoções
Prazo: linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses
Regulação das emoções (5 itens) medida em unidades ATMS (faixa 0-100)
linha de base (pré-intervenção), 10 semanas, 24 semanas, 62 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORU 2015/015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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