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Lassen Sie uns eine Machbarkeitsstudie organisieren

24. Oktober 2018 aktualisiert von: Örebro University, Sweden

Pilotstudie von "Let's Get Organized" - einer Gruppenintervention zur Verbesserung des Zeitmanagements

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergotherapie-Intervention „Let’s Get Organized“ (LGO) in einem schwedischen Kontext zu testen, indem mögliche Verbesserungen der Zeitmanagementfähigkeiten, Aspekte der Exekutivfunktion und der Zufriedenheit mit der täglichen Beschäftigung bei Personen mit Zeitmanagementproblemen untersucht werden zu neurologischen und/oder psychischen Störungen.

Methode:

Es wird ein Prä-Post-Design mit 3- und 12-Monats-Follow-up verwendet.

Die LGO-Intervention ist eine manuelle Gruppenintervention, die darauf abzielt, das Zeitmanagement zu verbessern und sich an Personen mit psychischen oder neurologischen Entwicklungsstörungen richtet. Das LGO wird in Form von 10 wöchentlichen 1,5-stündigen Gruppensitzungen durchgeführt. Zwei ausgebildete Gruppenleiter leiten jede Gruppe von 6-8 Teilnehmern. Zielgerichtete und andere Lernstrategien werden verwendet, um effektive Zeitmanagementgewohnheiten wie das Führen eines Kalenders und das Tragen einer Uhr zu trainieren. Alle Gruppensitzungen folgen demselben Format und jede Sitzung hat ein festgelegtes Thema. Gruppensitzungen sind mit einer Folienpräsentation und einem Kurshandbuch strukturiert, und Informationen von den Gruppenleitern werden mit Diskussionen unter den Teilnehmern und zu erledigenden Aufgaben vermischt.

Das primäre Ergebnis der Studie ist das selbstberichtete Zeitmanagement, gemessen anhand des Assessment of Time Management Skills (ATMS-S). Sekundäre Ergebnisse sind die Exekutivfunktion, die mit der Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) gemessen wird, und die Zufriedenheit mit täglichen Beschäftigungen, die mit dem interviewgestützten Fragebogen Satisfaction with Daily Occupations 13 items (SDO-13) gemessen wird.

Die Daten werden vor Beginn der Intervention (vor der Intervention), nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention) und 3 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention erhoben. Die Geldautomaten werden zu allen vier Zeitpunkten erhoben. WCPA und SDO-13 werden vor, nach und 12 Monate nach der Intervention erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte oder vermutete Diagnose einer psychischen Störung, wie z. B. affektive Störung oder Schizophrenie, oder neurologische Entwicklungsstörung, wie z. B. Autismus-Spektrum-Störung oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung/Aufmerksamkeitsdefizitstörung
  • selbstberichtete Schwierigkeiten beim Zeitmanagement im täglichen Leben in einem Ausmaß, das die Funktionsfähigkeit im täglichen Leben negativ beeinflusst

Ausschlusskriterien:

  • beschränkter Intellekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lassen Sie uns organisiert werden
Gruppenintervention mit 10 wöchentlichen Sitzungen à 1,5 Stunden.
Verhalten: Lassen Sie uns organisiert werden
Gruppenintervention zur Verbesserung des Zeitmanagements, ausgerichtet auf Personen mit psychischen oder neurologischen Entwicklungsstörungen. Jede Gruppe hat 6-8 Teilnehmer und wird von zwei ausgebildeten Gruppenleitern geleitet. Zielgerichtete und andere Lernstrategien werden verwendet, um effektive Zeitmanagementgewohnheiten wie das Führen eines Kalenders und das Tragen einer Uhr zu trainieren. Gruppensitzungen sind mit einer PowerPoint-Präsentation und einem Kurshandbuch strukturiert, und Informationen von den Gruppenleitern werden mit Diskussionen unter den Teilnehmern und zu erledigenden Aufgaben vermischt.
Andere Namen:
  • LGO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change Assessment of Time Management Skills (ATMS-S) Zeitmanagement-Subskala
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
Zeitmanagement (11 Items) gemessen in ATMS-Einheiten (Bereich 0-100)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wöchentlichen Kalenderplanungsaktivität (WCPA-SE) Anzahl der Termine
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Anzahl korrekt eingegebener Termine (Bereich 0-17) Gesamtzeit Anzahl verwendeter Strategien Anzahl befolgter Regeln (0-5)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Änderung der wöchentlichen Kalenderplanungsaktivität (WCPA-SE) Gesamtzeit
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Gesamtzeit Anzahl angewandter Strategien Anzahl befolgter Regeln (0-5)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Änderung der Strategien für wöchentliche Kalenderplanungsaktivitäten (WCPA-SE).
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Anzahl der verwendeten Strategien Anzahl der befolgten Regeln (0-5)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Änderung der Regeln für wöchentliche Kalenderplanungsaktivitäten (WCPA-SE) befolgt
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Anzahl der befolgten Regeln (Bereich 0-5)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Veränderung der Zufriedenheit mit täglichen Berufen 13 Items (SDO-13) Aktivitäts-Subskala
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Anzahl der Aktivitäten (Bereich 0-13)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Veränderung der Zufriedenheit mit täglichen Berufen 13 Items (SDO-13) Subskala Zufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Zufriedenheitssubskalenwert (jeder Punkt wird mit 1-7 bewertet und zu einem Subskalenwert summiert, Bereich 13-91, ein höherer Wert zeigt eine höhere Zufriedenheit an)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Veränderung der Zufriedenheit mit täglichen Berufen 13 Items (SDO-13) Globale Zufriedenheits-Subskala
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Globaler Zufriedenheitswert (Bereich 1-5, niedrigerer Wert bedeutet höhere Zufriedenheit)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
Change in Assessment of Time Management Skills (ATMS-S) Unterskala Organisation und Planung
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
Organisation und Planung (11 Punkte) gemessen in ATMS-Einheiten (Bereich 0-100)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
Change in Assessment of Time Management Skills (ATMS-S) Subskala Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
Emotionsregulation (5 Items), gemessen in ATMS-Einheiten (Bereich 0-100)
Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Mitarbeiter

Uppsala University
State University of New York - Downstate Medical Center
Dalarna County Council, Sweden
Region Örebro County
Region Gävleborg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORU 2015/015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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