- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03659279
Lassen Sie uns eine Machbarkeitsstudie organisieren
Pilotstudie von "Let's Get Organized" - einer Gruppenintervention zur Verbesserung des Zeitmanagements
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergotherapie-Intervention „Let’s Get Organized“ (LGO) in einem schwedischen Kontext zu testen, indem mögliche Verbesserungen der Zeitmanagementfähigkeiten, Aspekte der Exekutivfunktion und der Zufriedenheit mit der täglichen Beschäftigung bei Personen mit Zeitmanagementproblemen untersucht werden zu neurologischen und/oder psychischen Störungen.
Methode:
Es wird ein Prä-Post-Design mit 3- und 12-Monats-Follow-up verwendet.
Die LGO-Intervention ist eine manuelle Gruppenintervention, die darauf abzielt, das Zeitmanagement zu verbessern und sich an Personen mit psychischen oder neurologischen Entwicklungsstörungen richtet. Das LGO wird in Form von 10 wöchentlichen 1,5-stündigen Gruppensitzungen durchgeführt. Zwei ausgebildete Gruppenleiter leiten jede Gruppe von 6-8 Teilnehmern. Zielgerichtete und andere Lernstrategien werden verwendet, um effektive Zeitmanagementgewohnheiten wie das Führen eines Kalenders und das Tragen einer Uhr zu trainieren. Alle Gruppensitzungen folgen demselben Format und jede Sitzung hat ein festgelegtes Thema. Gruppensitzungen sind mit einer Folienpräsentation und einem Kurshandbuch strukturiert, und Informationen von den Gruppenleitern werden mit Diskussionen unter den Teilnehmern und zu erledigenden Aufgaben vermischt.
Das primäre Ergebnis der Studie ist das selbstberichtete Zeitmanagement, gemessen anhand des Assessment of Time Management Skills (ATMS-S). Sekundäre Ergebnisse sind die Exekutivfunktion, die mit der Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) gemessen wird, und die Zufriedenheit mit täglichen Beschäftigungen, die mit dem interviewgestützten Fragebogen Satisfaction with Daily Occupations 13 items (SDO-13) gemessen wird.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (vor der Intervention), nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention) und 3 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention erhoben. Die Geldautomaten werden zu allen vier Zeitpunkten erhoben. WCPA und SDO-13 werden vor, nach und 12 Monate nach der Intervention erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte oder vermutete Diagnose einer psychischen Störung, wie z. B. affektive Störung oder Schizophrenie, oder neurologische Entwicklungsstörung, wie z. B. Autismus-Spektrum-Störung oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung/Aufmerksamkeitsdefizitstörung
- selbstberichtete Schwierigkeiten beim Zeitmanagement im täglichen Leben in einem Ausmaß, das die Funktionsfähigkeit im täglichen Leben negativ beeinflusst
Ausschlusskriterien:
- beschränkter Intellekt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lassen Sie uns organisiert werden
Gruppenintervention mit 10 wöchentlichen Sitzungen à 1,5 Stunden.
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Gruppenintervention zur Verbesserung des Zeitmanagements, ausgerichtet auf Personen mit psychischen oder neurologischen Entwicklungsstörungen.
Jede Gruppe hat 6-8 Teilnehmer und wird von zwei ausgebildeten Gruppenleitern geleitet.
Zielgerichtete und andere Lernstrategien werden verwendet, um effektive Zeitmanagementgewohnheiten wie das Führen eines Kalenders und das Tragen einer Uhr zu trainieren.
Gruppensitzungen sind mit einer PowerPoint-Präsentation und einem Kurshandbuch strukturiert, und Informationen von den Gruppenleitern werden mit Diskussionen unter den Teilnehmern und zu erledigenden Aufgaben vermischt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change Assessment of Time Management Skills (ATMS-S) Zeitmanagement-Subskala
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
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Zeitmanagement (11 Items) gemessen in ATMS-Einheiten (Bereich 0-100)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der wöchentlichen Kalenderplanungsaktivität (WCPA-SE) Anzahl der Termine
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Anzahl korrekt eingegebener Termine (Bereich 0-17) Gesamtzeit Anzahl verwendeter Strategien Anzahl befolgter Regeln (0-5)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Änderung der wöchentlichen Kalenderplanungsaktivität (WCPA-SE) Gesamtzeit
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Gesamtzeit Anzahl angewandter Strategien Anzahl befolgter Regeln (0-5)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Änderung der Strategien für wöchentliche Kalenderplanungsaktivitäten (WCPA-SE).
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Anzahl der verwendeten Strategien Anzahl der befolgten Regeln (0-5)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Änderung der Regeln für wöchentliche Kalenderplanungsaktivitäten (WCPA-SE) befolgt
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Anzahl der befolgten Regeln (Bereich 0-5)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Veränderung der Zufriedenheit mit täglichen Berufen 13 Items (SDO-13) Aktivitäts-Subskala
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Anzahl der Aktivitäten (Bereich 0-13)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Veränderung der Zufriedenheit mit täglichen Berufen 13 Items (SDO-13) Subskala Zufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Zufriedenheitssubskalenwert (jeder Punkt wird mit 1-7 bewertet und zu einem Subskalenwert summiert, Bereich 13-91, ein höherer Wert zeigt eine höhere Zufriedenheit an)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Veränderung der Zufriedenheit mit täglichen Berufen 13 Items (SDO-13) Globale Zufriedenheits-Subskala
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Globaler Zufriedenheitswert (Bereich 1-5, niedrigerer Wert bedeutet höhere Zufriedenheit)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 62 Monate
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Change in Assessment of Time Management Skills (ATMS-S) Unterskala Organisation und Planung
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
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Organisation und Planung (11 Punkte) gemessen in ATMS-Einheiten (Bereich 0-100)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
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Change in Assessment of Time Management Skills (ATMS-S) Subskala Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
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Emotionsregulation (5 Items), gemessen in ATMS-Einheiten (Bereich 0-100)
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Baseline (vor Intervention), 10 Wochen, 24 Wochen, 62 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORU 2015/015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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