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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03659279
Organisons-nous Étude de faisabilité
Étude pilote de "Let's Get Organized" - une intervention de groupe pour améliorer la gestion du temps
Le but de cette étude est de tester l'intervention d'ergothérapie Let's Get Organized (LGO) dans un contexte suédois en explorant les améliorations possibles des compétences en gestion du temps, des aspects du fonctionnement exécutif et de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes chez les personnes ayant des difficultés de gestion du temps en raison aux troubles neurodéveloppementaux et/ou mentaux.
Méthode:
Une conception pré-post avec un suivi de 3 et 12 mois est utilisée.
L'intervention LGO est une intervention manuelle de groupe visant à améliorer la gestion du temps, ciblant les personnes atteintes de troubles mentaux ou neurodéveloppementaux. Le LGO se déroule en 10 séances de groupe hebdomadaires d'une heure et demie. Deux chefs de groupe formés dirigent chaque groupe de 6 à 8 participants. Des stratégies d'apprentissage axées sur les objectifs et d'autres stratégies sont utilisées pour former des habitudes efficaces de gestion du temps, comme tenir un calendrier et porter une montre. Toutes les sessions de groupe suivent le même format et chaque session a un thème défini. Les séances de groupe sont structurées avec une présentation de diapositives et un manuel de cours, et les informations des chefs de groupe sont entremêlées avec la discussion entre les participants et les tâches à accomplir.
Le principal résultat de l'étude est la gestion du temps autodéclarée mesurée par l'évaluation des compétences en gestion du temps (ATMS-S). Les résultats secondaires sont le fonctionnement exécutif mesuré avec l'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA) et la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes, qui est mesurée à l'aide du questionnaire administré par entretien Satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes 13 items (SDO-13).
Les données seront collectées avant le début de l'intervention (pré intervention), après la fin de l'intervention (post intervention) et 3 et 12 mois après la fin de l'intervention. Les ATMS seront collectés aux quatre points dans le temps. Le WCPA et le SDO-13 seront collectés avant, après et 12 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic confirmé ou suspecté d'un trouble mental, tel qu'un trouble affectif ou la schizophrénie, ou d'un trouble neurodéveloppemental, tel qu'un trouble du spectre autistique ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité/trouble déficitaire de l'attention
- difficultés autodéclarées dans la gestion du temps dans la vie quotidienne à un degré qui affecte négativement le fonctionnement dans la vie quotidienne
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Organisons-nous
Intervention de groupe avec 10 séances hebdomadaires de 1h30 chacune.
|
Intervention de groupe visant à améliorer la gestion du temps, ciblant les personnes atteintes de troubles mentaux ou de neurodéveloppement.
Chaque groupe compte 6 à 8 participants et est dirigé par deux chefs de groupe formés.
Des stratégies d'apprentissage axées sur les objectifs et d'autres stratégies sont utilisées pour former des habitudes efficaces de gestion du temps, comme tenir un calendrier et porter une montre.
Les séances de groupe sont structurées avec une présentation PowerPoint et un manuel de cours, et les informations des chefs de groupe sont entremêlées avec la discussion entre les participants et les tâches à accomplir.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-échelle de gestion du temps de l'évaluation du changement des compétences en gestion du temps (ATMS-S)
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
|
Gestion du temps (11 éléments) mesurés en unités ATMS (gamme 0-100)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA-SE) Nombre de rendez-vous
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Nbre de rendez-vous correctement entrés (gamme 0-17) Temps total Nbre de stratégies utilisées Nbre de règles suivies (0-5)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Modification de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA-SE) Temps total
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Temps total Nombre de stratégies utilisées Nombre de règles suivies (0-5)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Modification des stratégies d'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA-SE)
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Nbre de stratégies utilisées Nbre de règles suivies (0-5)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Modification des règles de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA-SE) suivies
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Nombre de règles suivies (gamme 0-5)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Évolution de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes 13 éléments (SDO-13) Sous-échelle d'activité
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Nombre d'activités (gamme 0-13)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Évolution de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes 13 éléments (SDO-13) Sous-échelle de satisfaction
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Score de sous-échelle de satisfaction (chaque élément est noté de 1 à 7 et additionné à un score de sous-échelle, allant de 13 à 91, un score plus élevé indique une meilleure satisfaction)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Évolution de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes 13 éléments (SDO-13) Sous-échelle de satisfaction globale
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Score global de satisfaction (fourchette de 1 à 5, un score inférieur indique une meilleure satisfaction)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
|
Modification de la sous-échelle d'organisation et de planification de l'évaluation des compétences en gestion du temps (ATMS-S)
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
|
Organisation et planification (11 éléments) mesurés en unités ATMS (gamme 0-100)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
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Changement dans l'évaluation des compétences en gestion du temps (ATMS-S) Sous-échelle de régulation des émotions
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
|
Régulation des émotions (5 items) mesurée en unités ATMS (gamme 0-100)
|
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORU 2015/015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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