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Organisons-nous Étude de faisabilité

24 octobre 2018 mis à jour par: Örebro University, Sweden

Étude pilote de "Let's Get Organized" - une intervention de groupe pour améliorer la gestion du temps

Le but de cette étude est de tester l'intervention d'ergothérapie Let's Get Organized (LGO) dans un contexte suédois en explorant les améliorations possibles des compétences en gestion du temps, des aspects du fonctionnement exécutif et de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes chez les personnes ayant des difficultés de gestion du temps en raison aux troubles neurodéveloppementaux et/ou mentaux.

Méthode:

Une conception pré-post avec un suivi de 3 et 12 mois est utilisée.

L'intervention LGO est une intervention manuelle de groupe visant à améliorer la gestion du temps, ciblant les personnes atteintes de troubles mentaux ou neurodéveloppementaux. Le LGO se déroule en 10 séances de groupe hebdomadaires d'une heure et demie. Deux chefs de groupe formés dirigent chaque groupe de 6 à 8 participants. Des stratégies d'apprentissage axées sur les objectifs et d'autres stratégies sont utilisées pour former des habitudes efficaces de gestion du temps, comme tenir un calendrier et porter une montre. Toutes les sessions de groupe suivent le même format et chaque session a un thème défini. Les séances de groupe sont structurées avec une présentation de diapositives et un manuel de cours, et les informations des chefs de groupe sont entremêlées avec la discussion entre les participants et les tâches à accomplir.

Le principal résultat de l'étude est la gestion du temps autodéclarée mesurée par l'évaluation des compétences en gestion du temps (ATMS-S). Les résultats secondaires sont le fonctionnement exécutif mesuré avec l'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA) et la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes, qui est mesurée à l'aide du questionnaire administré par entretien Satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes 13 items (SDO-13).

Les données seront collectées avant le début de l'intervention (pré intervention), après la fin de l'intervention (post intervention) et 3 et 12 mois après la fin de l'intervention. Les ATMS seront collectés aux quatre points dans le temps. Le WCPA et le SDO-13 seront collectés avant, après et 12 mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic confirmé ou suspecté d'un trouble mental, tel qu'un trouble affectif ou la schizophrénie, ou d'un trouble neurodéveloppemental, tel qu'un trouble du spectre autistique ou un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité/trouble déficitaire de l'attention
  • difficultés autodéclarées dans la gestion du temps dans la vie quotidienne à un degré qui affecte négativement le fonctionnement dans la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Organisons-nous
Intervention de groupe avec 10 séances hebdomadaires de 1h30 chacune.
Intervention de groupe visant à améliorer la gestion du temps, ciblant les personnes atteintes de troubles mentaux ou de neurodéveloppement. Chaque groupe compte 6 à 8 participants et est dirigé par deux chefs de groupe formés. Des stratégies d'apprentissage axées sur les objectifs et d'autres stratégies sont utilisées pour former des habitudes efficaces de gestion du temps, comme tenir un calendrier et porter une montre. Les séances de groupe sont structurées avec une présentation PowerPoint et un manuel de cours, et les informations des chefs de groupe sont entremêlées avec la discussion entre les participants et les tâches à accomplir.
Autres noms:
  • LGO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelle de gestion du temps de l'évaluation du changement des compétences en gestion du temps (ATMS-S)
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
Gestion du temps (11 éléments) mesurés en unités ATMS (gamme 0-100)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA-SE) Nombre de rendez-vous
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Nbre de rendez-vous correctement entrés (gamme 0-17) Temps total Nbre de stratégies utilisées Nbre de règles suivies (0-5)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Modification de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA-SE) Temps total
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Temps total Nombre de stratégies utilisées Nombre de règles suivies (0-5)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Modification des stratégies d'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA-SE)
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Nbre de stratégies utilisées Nbre de règles suivies (0-5)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Modification des règles de l'activité de planification du calendrier hebdomadaire (WCPA-SE) suivies
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Nombre de règles suivies (gamme 0-5)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Évolution de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes 13 éléments (SDO-13) Sous-échelle d'activité
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Nombre d'activités (gamme 0-13)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Évolution de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes 13 éléments (SDO-13) Sous-échelle de satisfaction
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Score de sous-échelle de satisfaction (chaque élément est noté de 1 à 7 et additionné à un score de sous-échelle, allant de 13 à 91, un score plus élevé indique une meilleure satisfaction)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Évolution de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes 13 éléments (SDO-13) Sous-échelle de satisfaction globale
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Score global de satisfaction (fourchette de 1 à 5, un score inférieur indique une meilleure satisfaction)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 62 mois
Modification de la sous-échelle d'organisation et de planification de l'évaluation des compétences en gestion du temps (ATMS-S)
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
Organisation et planification (11 éléments) mesurés en unités ATMS (gamme 0-100)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
Changement dans l'évaluation des compétences en gestion du temps (ATMS-S) Sous-échelle de régulation des émotions
Délai: ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois
Régulation des émotions (5 items) mesurée en unités ATMS (gamme 0-100)
ligne de base (avant l'intervention), 10 semaines, 24 semaines, 62 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2018

Première publication (Réel)

6 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORU 2015/015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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