このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

放射線腫瘍学の待合室での不安レベルと待ち時間の知覚に対するEMTの影響

2020年6月4日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai
この研究では、環境音楽療法 (EMT) が患者と介護者の不安レベルと、放射線療法を受けている患者の待ち時間の認識に及ぼす影響を調査します。 環境音楽療法は、音楽療法士が提供するライブ音楽であり、患者と介護者の環境自体に対する認識を修正することを目的としており、そうすることで、快適さとリラクゼーションの向上を体験できます。 頭頸部がん、乳房がん、前立腺がん、リンパ腫、胃腸がん、皮膚がん、その他のがんを含むがんと診断された 160 人の患者とその介護者 (存在する場合) がマウント サイナイによって特定され、紹介されます。 Radiation Oncology Suite の待合室に到着する前に、中心部の放射線腫瘍学担当医師が担当します。 18 歳未満の者を除き、すべてのがん患者は、性別または人種/民族的背景、および健康状態に関係なく考慮されます。 英語に堪能な患者のみが研究に登録する資格があります。 患者は無作為にコントロールまたは環境音楽グループに割り当てられます。 対照群の患者は、放射線療法中に音楽療法を受けることができますが、この研究の焦点である待合室で音楽療法を受けることはありません.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:

EMT は、がんの放射線治療を受けている患者と、放射線腫瘍科の待合室での個人介護者の状態不安と時間のゆがみを効果的に軽減しますか? この研究の目的は、(a)待合室で経験した放射線治療前の患者の不安と不快感のレベルを評価すること、(b)次の音楽心理療法プロトコルが治療経験に関連するベースラインの不安を緩和するかどうかを判断すること、および(c ) 環境音楽療法プロトコルが、実際の待機時間に対して測定される治療前の待機時間に対する被験者の認識にどのように影響するかを評価します。

仮説:

EMTは、放射線腫瘍学の待合室にいるがん患者とその個人介護者の状態の不安と時間の歪みを軽減します。

現在の研究では、無作為に 2 つのグループに割り当てられた 160 人の患者とその介護者に対する音楽療法の効果に焦点を当てます。 英語が堪能でない患者を除いて、放射線を受け、待合室で放射線治療を待っているすべてのがん患者が対象となります。 登録された参加者は、簡略化された状態特性不安目録を完成させ、ウォンベイカーはEMTの前後またはEMTなしでスケールに直面します。 音楽療法士は、患者が待合室で待機する際に、患者の文化、過去の病歴、過去のトラウマ、および放射線の前に観察および表現される心理的ストレッサーの評価に関連して、患者が好む処方されたライブ音楽を提供します。 使用されるライブ音楽はアンカーを提供し、EMT セッション中の患者とその介護者の間の相互関係の可能性を示唆します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 放射線腫瘍科でがん治療を受ける
  • 放射線腫瘍科で治療を受けている患者の個人介護者

除外基準:

  • 英語が苦手な大人
  • 同意できない大人
  • まだ成人していない個人 (例: 幼児、子供、ティーンエージャー)
  • 州区 (例: 里子)
  • 妊娠中の女性
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:環境音楽療法
音楽療法介入 (EMT)
放射線腫瘍科待合室での待ち時間に環境音楽療法を体験。
他の名前:
  • 音楽療法の介入
介入なし:コントロール
コントロール - 環境音楽療法なし。 放射線腫瘍科の待合室での待ち時間に環境音楽療法を体験することはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wong-Baker Faces スケール
時間枠:1日目
待機中の Wong-Baker Faces Scale によって測定された不安は、最初の顔のスコアが 0 (不安なし) から最後の顔のスコアが 10 (高い不安) までの 6 つの顔を持ち、0 から 10 までの合計スケールで、スコアが高いほど不安が大きいことを示します
1日目
ショートフォーム STAI
時間枠:1日目

待機中にShort-Form STAIによって測定された不安。 Short-Form STAI は 6 項目の手段です。 合計 STAI スコア (範囲 20 から 80) を計算するには:

  • 肯定的な項目 (落ち着いている、リラックスしている、満足している) のスコアを逆にすると、1 = 4、2 = 3、3 = 2、4 = 1 になります。
  • 6 つのスコアすべてを合計します。
  • 合計スコアに 20/6 を掛けます。スコアが高いほど不安が強いことを示す
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体感待ち時間
時間枠:1日目
待ち時間の認識アンケート
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Andrew Rossetti, MMT、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 主任研究者:Joanne Loewy, DA、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年11月20日

一次修了 (実際)

2019年3月26日

研究の完了 (実際)

2019年3月26日

試験登録日

最初に提出

2018年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月4日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCO 16-1190

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する