- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660319
방사선종양학과 대기실에서 EMT가 불안수준과 대기시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
목표:
EMT는 암에 대한 방사선 치료를 받는 환자와 방사선 종양학과 대기실에서 시간 동안 개인 간병인의 상태 불안과 시간 왜곡을 효과적으로 줄일 수 있습니까? 이 연구의 목적은 (a) 대기실에서 경험한 방사선 치료 전 환자의 불안과 불편 수준을 평가하고, (b) 다음 음악 심리 치료 프로토콜이 치료 경험과 관련된 기본 불안을 완화하는지 확인하고, (c) ) 실제 대기 시간에 대해 측정된 치료 전 대기 시간에 대한 피험자의 인식에 환경 음악 치료 프로토콜이 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
가설:
EMT는 방사선 종양학 대기실에서 암 환자와 개인 간병인의 상태 불안과 시간 왜곡을 줄여줄 것입니다.
현재 연구는 두 그룹에 무작위로 배정된 160명의 환자와 간병인에 대한 음악 요법의 효과에 초점을 맞출 것입니다. 방사선 치료를 받고 대기실에서 방사선 치료를 기다리는 암 환자 중 영어가 유창하지 않은 환자를 제외한 모든 환자가 대상입니다. 등록된 참가자는 요약된 상태 특성 불안 목록을 작성하고 Wong-Baker는 EMT 전후 또는 EMT 없이 척도를 평가합니다. 음악 치료사는 대기실에서 기다리는 동안 환자의 문화, 과거 병력, 과거 트라우마, 방사선 치료 전에 관찰하고 표현할 심리적 스트레스 요인 평가와 함께 처방된 환자 선호 음악을 라이브로 제공합니다. 사용되는 라이브 음악은 앵커를 제공하고 EMT 세션 동안 환자와 간병인 사이의 상호 관계 가능성을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Mount Sinai Downtown Union Square
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 방사선 종양학과에서 암 치료를 받고 있습니다.
- 방사선종양학과에서 치료를 받고 있는 환자의 간병인
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않은 성인
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(예: 유아, 어린이, 청소년)
- 주의 병동(예: 위탁 아동)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환경 음악 치료
음악 치료 개입(EMT)
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방사선종양학과 대기실에서 대기시간 동안 환경음악치료 체험
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
컨트롤 - 환경 음악 요법 없음.
방사선 종양 대기실에서 대기 시간 동안 환경 음악 치료를 경험하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker 얼굴 규모
기간: 1일차
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기다리는 동안 Wong-Baker Faces Scale로 측정한 불안은 첫 번째 얼굴이 0점(불안 없음)에서 마지막 얼굴이 10점(높은 불안), 0-10의 총 척도, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타내는 6개의 얼굴이 있습니다.
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1일차
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약식 STAI
기간: 1일차
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기다리는 동안 Short-Form STAI로 측정한 불안. Short-Form STAI는 6항목 도구입니다. 총 STAI 점수를 계산하려면(범위 20 - 80):
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 대기 시간
기간: 1일차
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대기시간 인식 설문
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andrew Rossetti, MMT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Joanne Loewy, DA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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