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방사선종양학과 대기실에서 EMT가 불안수준과 대기시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 6월 4일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
본 연구는 환경음악치료(EMT)가 방사선치료를 받는 환자의 환자와 간병인의 불안수준과 대기시간에 대한 인식에 미치는 영향을 조사하고자 한다. 환경 음악 치료는 환경 자체에 대한 환자와 간병인의 인식을 수정하고 그렇게 함으로써 향상된 편안함과 휴식의 경험을 제공하려는 의도로 음악 치료사가 제공하는 라이브 음악입니다. 두경부암, 유방암, 전립선암, 림프종, 위장관암, 피부암 및 기타 암을 포함한 암 진단을 받은 160명의 환자와 간병인이 시나이 산에서 확인 및 회부될 것입니다. Radiation Oncology Suite의 대기실에 도착하기 전에 의사를 진료하는 시내 방사선 종양학. 18세 미만을 제외한 모든 암 피험자는 성별 또는 인종/민족적 배경 및 건강 상태에 관계없이 고려됩니다. 영어가 유창한 환자만 연구에 등록할 수 있습니다. 환자는 대조군 또는 환경 음악 그룹에 무작위로 배정됩니다. 통제 그룹의 환자들은 본 연구의 초점과 같이 대기실 시간 동안 음악 치료를 받지 않더라도 방사선 치료 동안 음악 치료를 받을 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표:

EMT는 암에 대한 방사선 치료를 받는 환자와 방사선 종양학과 대기실에서 시간 동안 개인 간병인의 상태 불안과 시간 왜곡을 효과적으로 줄일 수 있습니까? 이 연구의 목적은 (a) 대기실에서 경험한 방사선 치료 전 환자의 불안과 불편 수준을 평가하고, (b) 다음 음악 심리 치료 프로토콜이 치료 경험과 관련된 기본 불안을 완화하는지 확인하고, (c) ) 실제 대기 시간에 대해 측정된 치료 전 대기 시간에 대한 피험자의 인식에 환경 음악 치료 프로토콜이 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.

가설:

EMT는 방사선 종양학 대기실에서 암 환자와 개인 간병인의 상태 불안과 시간 왜곡을 줄여줄 것입니다.

현재 연구는 두 그룹에 무작위로 배정된 160명의 환자와 간병인에 대한 음악 요법의 효과에 초점을 맞출 것입니다. 방사선 치료를 받고 대기실에서 방사선 치료를 기다리는 암 환자 중 영어가 유창하지 않은 환자를 제외한 모든 환자가 대상입니다. 등록된 참가자는 요약된 상태 특성 불안 목록을 작성하고 Wong-Baker는 EMT 전후 또는 EMT 없이 척도를 평가합니다. 음악 치료사는 대기실에서 기다리는 동안 환자의 문화, 과거 병력, 과거 트라우마, 방사선 치료 전에 관찰하고 표현할 심리적 스트레스 요인 평가와 함께 처방된 환자 선호 음악을 라이브로 제공합니다. 사용되는 라이브 음악은 앵커를 제공하고 EMT 세션 동안 환자와 간병인 사이의 상호 관계 가능성을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 방사선 종양학과에서 암 치료를 받고 있습니다.
  • 방사선종양학과에서 치료를 받고 있는 환자의 간병인

제외 기준:

  • 영어가 유창하지 않은 성인
  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(예: 유아, 어린이, 청소년)
  • 주의 병동(예: 위탁 아동)
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환경 음악 치료
음악 치료 개입(EMT)
방사선종양학과 대기실에서 대기시간 동안 환경음악치료 체험
다른 이름들:
  • 음악 치료 개입
간섭 없음: 제어
컨트롤 - 환경 음악 요법 없음. 방사선 종양 대기실에서 대기 시간 동안 환경 음악 치료를 경험하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker 얼굴 규모
기간: 1일차
기다리는 동안 Wong-Baker Faces Scale로 측정한 불안은 첫 번째 얼굴이 0점(불안 없음)에서 마지막 얼굴이 10점(높은 불안), 0-10의 총 척도, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타내는 6개의 얼굴이 있습니다.
1일차
약식 STAI
기간: 1일차

기다리는 동안 Short-Form STAI로 측정한 불안. Short-Form STAI는 6항목 도구입니다. 총 STAI 점수를 계산하려면(범위 20 - 80):

  • 긍정적인 항목(차분함, 편안함, 만족)의 역점수(1=4, 2=3, 3=2 및 4=1);
  • 6개의 모든 점수를 합산합니다.
  • 총 점수에 20/6을 곱합니다. 더 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냅니다
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 대기 시간
기간: 1일차
대기시간 인식 설문
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Andrew Rossetti, MMT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 수석 연구원: Joanne Loewy, DA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 16-1190

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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