Wpływ ZRM na poziom lęku i postrzeganie czasu oczekiwania w poczekalni radioterapii onkologicznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele:
Czy EMT afektywnie zredukuje lęk-stan i zniekształcenie czasu u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu choroby nowotworowej oraz u ich osobistych opiekunów podczas pobytu w poczekalni oddziału radioterapii onkologicznej? Celem tego badania jest (a) ocena poziomu lęku i dyskomfortu pacjentów przed radioterapią, odczuwanych w poczekalni, (b) ustalenie, czy następujący protokół psychoterapii muzycznej łagodzi wyjściowy lęk związany z ich doświadczeniem leczenia oraz (c ) ocenić, w jaki sposób protokół środowiskowej muzykoterapii wpływa na postrzeganie przez pacjentów czasu oczekiwania na leczenie w porównaniu z rzeczywistym czasem oczekiwania.
Hipoteza:
EMT zmniejszy stan lękowy i zniekształcenie czasu u pacjentów z rakiem i ich osobistych opiekunów w poczekalni radioterapii onkologicznej.
Obecne badanie skupi się na efektach muzykoterapii u 160 pacjentów i ich opiekunów, którzy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup. Kwalifikują się wszyscy pacjenci z chorobą nowotworową, którzy otrzymują radioterapię i oczekują na radioterapię w poczekalni, z wyjątkiem pacjentów, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim. Zarejestrowani uczestnicy wypełnią skrócony Inwentarz Stanu Cech Lęku oraz skalę twarzy Wonga-Bakera przed i po EMT lub bez EMT. Muzykoterapeuta zapewni zalecaną przez pacjenta muzykę na żywo w połączeniu z kulturą pacjenta, przeszłą historią medyczną, przebytą traumą i oceną psychologicznych czynników stresogennych, które należy obserwować i wyrażać przed napromieniowaniem, gdy czekają w poczekalni. Zastosowana muzyka na żywo zapewni kotwicę i zasugeruje możliwości wzajemnych relacji między pacjentami i ich opiekunami podczas sesji EMT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Mount Sinai Downtown Union Square
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Przyjmowanie leczenia raka na oddziale radioterapii onkologicznej
- Osobiści opiekunowie pacjentów leczonych do opieki na oddziale radioterapii onkologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli, którzy nie mówią płynnie po angielsku
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które nie są jeszcze pełnoletnie (np. niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Oddziały państwowe (np. wychowankowie)
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Środowiskowa muzykoterapia
Interwencja muzykoterapeutyczna (EMT)
|
Doświadczanie środowiskowej muzykoterapii podczas oczekiwania w poczekalni radioterapii onkologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola — brak środowiskowej terapii muzycznej.
Nie korzysta z Muzykoterapii Środowiskowej w czasie oczekiwania w poczekalni radioterapii onkologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Lęk mierzony za pomocą Skali Twarzy Wonga-Bakera podczas oczekiwania, która obejmuje 6 twarzy, od pierwszej twarzy punktowanej 0 (brak niepokoju) do ostatniej twarzy punktowanej 10 (wysoki niepokój), całkowita skala od 0-10, wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
|
Dzień 1
|
|
STAI w formie krótkiej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Lęk mierzony za pomocą STAI w formie krótkiej podczas oczekiwania. Short-Form STAI jest instrumentem składającym się z 6 pozycji. Aby obliczyć całkowity wynik STAI (zakres 20 - 80):
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany czas oczekiwania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz postrzegania czasu oczekiwania
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andrew Rossetti, MMT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Joanne Loewy, DA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 16-1190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .