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Die Wirkung von EMT auf das Angstniveau und die Wahrnehmung der Wartezeit im Wartezimmer der Radioonkologie

4. Juni 2020 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Umgebungsmusiktherapie (EMT) auf das Angstniveau von Patienten und Pflegekräften und die Wahrnehmung der Wartezeit für Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen. Umgebungsmusiktherapie ist Live-Musik, die von einem Musiktherapeuten angeboten wird, mit der Absicht, die Wahrnehmung der Umgebung selbst durch Patienten und Pflegekräfte zu verändern und dadurch ein Erlebnis von mehr Komfort und Entspannung zu bieten. Einhundertsechzig Patienten und ihre Betreuer, sofern anwesend, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, einschließlich Kopf- und Hals-, Brust-, Prostata-, Lymphom-, Magen-Darm- und Hautkrebs sowie anderer Krebsarten, werden von Mount Sinai identifiziert und überwiesen Downtown Radiation Oncology behandelnde Ärzte vor ihrer Ankunft im Wartezimmer der Radiation Oncology Suite. Alle Krebspatienten werden unabhängig von Geschlecht, Rasse/ethnischem Hintergrund und Gesundheitszustand berücksichtigt, mit Ausnahme von Personen unter 18 Jahren. Nur Patienten, die fließend Englisch sprechen, können an der Studie teilnehmen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- oder Umgebungsmusikgruppe zugeteilt. Die Patienten in der Kontrollgruppe können während der Strahlentherapie eine Musiktherapie erhalten, obwohl sie während ihrer Wartezeit im Wartezimmer keine Musiktherapie erhalten, wie es im Mittelpunkt dieser Studie steht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Wird EMT Zustandsangst und Zeitverzerrung bei Patienten, die eine Strahlentherapie gegen Krebs erhalten, und bei ihren persönlichen Betreuern während ihrer Zeit im Wartezimmer der Abteilung für Radioonkologie affektiv reduzieren? Der Zweck dieser Studie besteht darin, (a) das Ausmaß der Angst und des Unbehagens des Patienten vor der Strahlentherapie zu bewerten, wie es im Wartebereich erlebt wird, (b) zu bestimmen, ob das folgende Musikpsychotherapieprotokoll die Ausgangsangst in Bezug auf ihre Behandlungserfahrung mildert und (c ) bewerten, wie sich ein Umgebungsmusiktherapieprotokoll auf die Wahrnehmung der Probanden über die Zeit auswirkt, die sie vor der Behandlung gewartet haben, gemessen an der tatsächlichen Zeit, die sie gewartet haben.

Hypothese:

EMT wird Zustandsangst und Zeitverzerrung für Krebspatienten und ihre persönlichen Betreuer im Wartezimmer der Radioonkologie reduzieren.

Die aktuelle Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen der Musiktherapie auf 160 Patienten und ihre Betreuer, die nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet werden. Teilnahmeberechtigt sind alle Krebspatienten, die bestrahlt werden und im Wartezimmer auf die Strahlentherapie warten, mit Ausnahme der Patienten, die der englischen Sprache nicht mächtig sind. Eingeschriebene Teilnehmer vervollständigen das gekürzte State Trait Anxiety Inventory und die Wong-Baker-Gesichter-Skala vor und nach EMT oder ohne EMT. Der Musiktherapeut stellt die vom Patienten bevorzugte Live-Musik in Verbindung mit der Kultur des Patienten, der Krankengeschichte, dem vergangenen Trauma und der Einschätzung der psychologischen Stressoren bereit, die vor der Bestrahlung beobachtet und zum Ausdruck gebracht werden müssen, während sie im Wartezimmer warten. Die verwendete Live-Musik wird während der EMT-Sitzungen einen Anker bieten und Möglichkeiten der Beziehung zwischen Patienten und ihren Betreuern vorschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Behandlung von Krebs in der Abteilung für Radioonkologie
  • Persönliche Betreuer von Patienten, die in der Abteilung für Radioonkologie behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die kein Englisch sprechen
  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (z. Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Bezirke des Staates (z. Pflegekinder)
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umweltmusiktherapie
Musiktherapeutische Intervention (EMT)
Sonstiges: Umweltmusiktherapie
Erleben Sie die Umgebungsmusiktherapie während der Wartezeit im Wartezimmer der Radioonkologie.
Andere Namen:
  • Musiktherapeutische Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle - Keine Umgebungsmusiktherapie. Erfährt während der Wartezeit im Wartezimmer der Radioonkologie keine Umgebungsmusiktherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker-Gesichter-Skala
Zeitfenster: Tag 1
Angst gemessen mit der Wong-Baker Faces Scale während des Wartens, die 6 Gesichter hat, wobei das erste Gesicht mit 0 (keine Angst) bis zum letzten Gesicht mit 10 (hohe Angst) bewertet wurde, Gesamtskala von 0-10, höhere Punktzahl bedeutet mehr Angst
Tag 1
Kurzform STAI
Zeitfenster: Tag 1

Angst gemessen durch STAI in Kurzform während des Wartens. Short-Form STAI ist ein 6-Item-Instrument. So berechnen Sie den Gesamt-STAI-Score (Bereich 20 - 80):

  • umgekehrte Wertung der positiven Items (ruhig, entspannt, zufrieden) also 1=4, 2=3, 3=2 und 4=1;
  • alle sechs Punkte summieren;
  • Gesamtpunktzahl mit 20/6 multiplizieren; wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst anzeigt
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Wartezeit
Zeitfenster: Tag 1
Wahrnehmung des Wartezeitfragebogens
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Studienstuhl: Andrew Rossetti, MMT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hauptermittler: Joanne Loewy, DA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 16-1190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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