Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMT:n vaikutus ahdistustasoon ja odotusajan käsitykseen säteilyonkologian odotushuoneessa

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ympäristömusiikkiterapian (EMT) vaikutuksia potilaiden ja omaishoitajien ahdistustasoon ja sädehoitoa saavien potilaiden odotusaikaan. Ympäristömusiikkiterapia on musiikkiterapeutin tarjoamaa elävää musiikkia, jonka tarkoituksena on muuttaa potilaiden ja omaishoitajien käsitystä ympäristöstä ja siten tarjota parempaa mukavuutta ja rentoutumista. Siinainvuori tunnistaa ja ohjaa 160 potilasta ja heidän huoltajaansa, jos he ovat paikalla ja joilla on diagnosoitu syöpä, mukaan lukien pään ja kaulan, rinta-, eturauhas-, lymfooma-, maha-suoli- ja ihosyöpä sekä muut syövät. Keskustan säteilyonkologian hoitavat lääkärit ennen saapumistaan ​​Säteilyonkologian sviitin odotushuoneeseen. Kaikki syöpäpotilaat huomioidaan sukupuolesta tai rodusta/etnisestä taustasta ja terveydentilasta riippumatta, lukuun ottamatta alle 18-vuotiaita. Vain potilaat, jotka puhuvat sujuvasti englantia, voivat ilmoittautua tutkimukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai ympäristömusiikkiryhmään. Vertailuryhmän potilaat voivat saada musiikkiterapiaa sädehoidon aikana, vaikka he eivät saa musiikkiterapiaa odotushuoneen aikana, kuten tämän tutkimuksen painopiste on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Vähentääkö EMT affektiivisesti tilan ahdistusta ja ajan vääristymiä syövän sädehoitoa saavilla potilailla ja heidän omaishoitajillaan ollessaan sädeonkologian osaston odotushuoneessa? Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (a) arvioida potilaiden sädehoitoa edeltävän ahdistuneisuuden ja epämukavuuden taso odotusalueella kokemana, (b) määrittää, lievittääkö seuraava musiikkipsykoterapiaprotokolla hoitokokemukseen liittyvää lähtötilanteen ahdistusta ja (c) ) arvioivat, kuinka ympäristömusiikkiterapiaprotokolla vaikuttaa koehenkilöiden käsitykseen siitä, kuinka paljon he ovat odottaneet ennen hoitoa verrattuna todelliseen odotusaikaan.

Hypoteesi:

EMT vähentää syöpäpotilaiden ja heidän omaishoitajiensa tilan ahdistusta ja ajan vääristymiä säteilyonkologian odotushuoneessa.

Nykyinen tutkimus keskittyy musiikkiterapian vaikutuksiin 160 potilaaseen ja heidän hoitajiinsa, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikki syöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa ja odottavat sädehoitoa odotushuoneessa, ovat tukikelpoisia, lukuun ottamatta niitä potilaita, jotka eivät osaa sujuvasti englantia. Ilmoittautuneet osallistujat suorittavat lyhennetyn valtion piirteiden ahdistuskartoituksen ja Wong-Baker-kasvot-asteikon ennen ja jälkeen EMT:tä tai ilman EMT:tä. Musiikkiterapeutti tarjoaa määrättyä live-musiikkia, jonka potilas haluaa, potilaan kulttuurin, aiemman sairaushistorian, trauman ja psykologisten stressitekijöiden arvioinnin yhteydessä, jotka on tarkkailtava ja ilmaistava ennen säteilyä odotushuoneessa odottaessa. Käytetty elävä musiikki tarjoaa ankkurin ja ehdottaa vuorovaikutusmahdollisuuksia potilaiden ja heidän hoitajiensa välillä EMT-istuntojen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Syövän hoitoon säteilyonkologian osastolla
  • Sädeonkologian osastolla hoitoa saavien potilaiden omaishoitajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka eivät puhu sujuvasti englantia
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä täysi-ikäisiä (esim. imeväiset, lapset, teini-ikäiset)
  • Valtion osastot (esim. sijaislapset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ympäristöllinen musiikkiterapia
Music Therapy Intervention (EMT)
Muut: Ympäristöllinen musiikkiterapia
Ympäristömusiikkiterapian kokeminen odotusaikana säteilyonkologian odotushuoneessa.
Muut nimet:
  • Musiikkiterapian interventio
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvonta – ei ympäristömusiikkiterapiaa. Ei koe ympäristömusiikkiterapiaa odotusaikana säteilyonkologian odotushuoneessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces -vaaka
Aikaikkuna: Päivä 1
Ahdistuneisuus mitataan Wong-Baker Faces -asteikolla heidän odotuksensa aikana, jossa on 6 kasvoa, joista ensimmäiset kasvot pisteytetään 0 (ei ahdistusta) ja viimeiset kasvot 10 (korkea ahdistus), kokonaisasteikko 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta
Päivä 1
Lyhytmuotoinen STAI
Aikaikkuna: Päivä 1

Short-Form STAI:lla mitattu ahdistus heidän odotuksensa aikana. Short-Form STAI on 6-osainen instrumentti. STAI-kokonaispisteiden laskeminen (alue 20–80):

  • positiivisten kohteiden käänteinen pisteytys (rauhallinen, rento, tyytyväinen), joten 1=4, 2=3, 3=2 ja 4=1;
  • summaa kaikki kuusi pistettä;
  • kerro kokonaispistemäärä 20/6; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todettu odotusaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Käsitys odotusaikakyselystä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrew Rossetti, MMT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Päätutkija: Joanne Loewy, DA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 16-1190

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa