EMT 对放射肿瘤候诊室焦虑水平和等待时间感知的影响
2020年6月4日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
本研究将调查环境音乐疗法 (EMT) 对患者和护理人员焦虑水平的影响，以及对接受放射治疗的患者等待时间的看法。
环境音乐疗法是由音乐治疗师提供的现场音乐，旨在改变患者和护理人员对环境本身的感知，从而提供增强舒适和放松的体验。
西奈山将确定并转诊 160 名被诊断患有癌症（包括头颈癌、乳腺癌、前列腺癌、淋巴瘤、胃肠癌和皮肤癌以及其他癌症）的患者及其护理人员（如果在场）市中心放射肿瘤科主治医生在到达放射肿瘤室候诊室之前。
所有癌症受试者都将被考虑，无论性别或种族/民族背景，以及健康状况，但 18 岁以下的受试者除外。
只有英语流利的患者才有资格参加该研究。
患者将被随机分配到对照组或环境音乐组。
对照组的患者将能够在放射治疗期间接受音乐治疗，即使他们在候诊室期间不会接受音乐治疗，这也是本研究的重点。
研究概览
详细说明
目标：
EMT 是否会有效地减少接受癌症放射治疗的患者及其个人护理人员在放射肿瘤科候诊室期间的状态焦虑和时间扭曲？ 本研究的目的是 (a) 评估患者在放疗前在等候区的焦虑和不适程度，(b) 确定以下音乐心理治疗方案是否能减轻与其治疗经历相关的基线焦虑，以及 (c ) 评估环境音乐治疗方案如何影响受试者对他们在治疗前等待的时间量的感知与他们等待的实际时间量的对比。
假设：
EMT 将减少癌症患者及其在放射肿瘤候诊室的个人护理人员的状态焦虑和时间扭曲。
目前的研究将重点关注音乐疗法对 160 名患者及其护理人员的影响，他们被随机分配到两组。 所有接受放疗并在候诊室等待放疗的癌症患者都有资格，英语不流利的患者除外。 登记的参与者将完成简化的状态特质焦虑量表和 Wong-Baker 面临 EMT 前后或无 EMT 的规模。 当患者在候诊室等待时，音乐治疗师将结合患者的文化、过去的病史、过去的创伤以及放射前要观察和表达的心理压力源评估，提供规定的现场患者喜欢的音乐。 使用的现场音乐将提供锚点，并在 EMT 会议期间建议患者及其护理人员之间相互关系的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- Mount Sinai Downtown Union Square
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在放射肿瘤科接受癌症治疗
- 在放射肿瘤科接受治疗的患者的个人护理人员
排除标准：
- 英语不流利的成年人
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（例如 婴儿、儿童、青少年）
- 国家监护人（例如 寄养儿童）
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：环境音乐疗法
音乐治疗干预 (EMT)
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在放射肿瘤候诊室等待期间体验环境音乐疗法。
其他名称：
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无干预：控制
控制 - 无环境音乐疗法。
在放射肿瘤候诊室等候期间未体验环境音乐疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong-Baker 脸部量表
大体时间：第一天
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Wong-Baker Faces Scale 在他们等待期间测量的焦虑程度有 6 张脸，第一张脸得分为 0（无焦虑），最后一张脸得分为 10（高度焦虑），总分从 0-10，得分越高表示越焦虑
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第一天
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简式 STAI
大体时间：第一天
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在等待期间通过简式 STAI 测量的焦虑程度。 简式 STAI 是一个包含 6 项的工具。 要计算 STAI 总分（范围 20 - 80）：
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知等待时间
大体时间：第一天
|
等待时间调查问卷的看法
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andrew Rossetti, MMT、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 首席研究员：Joanne Loewy, DA、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月20日
初级完成 (实际的)
2019年3月26日
研究完成 (实际的)
2019年3月26日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月4日
首次发布 (实际的)
2018年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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