Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​EMT på angstniveauer og opfattelse af ventetid i stråleonkologisk venteværelse

4. juni 2020 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af miljømusikterapi (EMT) på patient- og pårørendes angstniveauer og opfattelse af ventetid for patienter, der gennemgår strålebehandling. Miljømusikterapi er levende musik, der tilbydes af en musikterapeut med det formål at ændre patienters og plejepersonales opfattelse af selve miljøet og dermed give en oplevelse af øget komfort og afslapning. Et hundrede og tres patienter og deres pårørende, når de er til stede, som er diagnosticeret med kræft, herunder hoved- og nakke-, bryst-, prostata-, lymfom-, mave-tarm- og hudkræft, samt andre kræftformer vil blive identificeret og henvist af Sinai-bjerget Strålingsonkologi i centrum, der behandler læger før deres ankomst til venteværelset i Radiation Oncology Suite. Alle kræftpatienter vil blive overvejet uanset køn eller race/etnisk baggrund og helbredsstatus med undtagelse af personer under 18 år. Kun patienter, der taler flydende engelsk, vil være berettiget til at tilmelde sig undersøgelsen. Patienter vil tilfældigt blive tildelt kontrol- eller miljømusikgruppen. Patienterne i kontrolgruppen vil kunne modtage musikterapi under strålebehandling, selvom de ikke vil have musikterapi i deres venteværelsestid, som det er fokus i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Vil EMT affektivt reducere tilstandsangst og tidsforvrængning hos patienter, der modtager strålebehandling for kræft, og hos deres personlige plejere under deres ophold på den stråleonkologiske afdelings venteværelse? Formålet med denne undersøgelse er at (a) vurdere patientens niveau af angst og ubehag før strålebehandling, som det opleves i venteområdet, (b) afgøre, om følgende musikpsykoterapiprotokol modererer baseline angst relateret til deres behandlingsoplevelse og (c ) evaluere, hvordan en miljømusikterapiprotokol påvirker forsøgspersonernes opfattelse af, hvor meget de har ventet før behandlingen målt i forhold til den faktiske tid, de har ventet.

Hypotese:

EMT vil reducere tilstandsangst og tidsforvrængning for kræftpatienter og deres personlige plejere i det stråleonkologiske venteværelse.

Den nuværende undersøgelse vil fokusere på effekter af musikterapi på 160 patienter og deres pårørende, som er tilfældigt fordelt i to grupper. Alle patienter med kræft, der får strålebehandling, og som venter på strålebehandling i venteværelset, er berettigede, med undtagelse af de patienter, der ikke taler flydende engelsk. Tilmeldte deltagere vil fuldføre den forkortede State Trait Anxiety Inventory og Wong-Baker ansigtsskalaen før og efter EMT eller ingen EMT. Musikterapeuten vil levere ordineret levende patient-foretrukken musik i sammenhæng med patienternes kultur, tidligere sygehistorie, tidligere traumer og vurdering af psykologiske stressfaktorer, der skal observeres og udtrykkes forud for stråling, mens de venter i venteværelset. Den anvendte levende musik vil give et anker og foreslå muligheder for indbyrdes forhold mellem patienter og deres pårørende under EMT-sessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Modtager behandling for kræft på stråleonkologisk afdeling
  • Personlige plejere af patienter, der modtager behandling til pleje på stråleonkologisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke taler flydende engelsk
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (f.eks. spædbørn, børn, teenagere)
  • Statens afdelinger (f.eks. Plejebørn)
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Miljømusikterapi
Musikterapiintervention (EMT)
Oplev miljømusikterapi i ventetid i stråleonkologisk venteværelse.
Andre navne:
  • Musikterapi intervention
Ingen indgriben: Styring
Kontrol - Ingen miljømæssig musikterapi. Oplever ikke Miljømusikterapi i ventetid i stråleonkologisk venteværelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Scale
Tidsramme: Dag 1
Angst målt af Wong-Baker Faces Scale under deres ventetid, som har 6 ansigter med det første ansigt scoret 0 (ingen angst) til det sidste ansigt scoret 10 (høj angst), total skala fra 0-10, højere score indikerer mere angst
Dag 1
STAI i kort form
Tidsramme: Dag 1

Angst målt af Short-Form STAI under deres ventetid. Short-Form STAI er et 6-elements instrument. For at beregne den samlede STAI-score (interval 20 - 80):

  • omvendt scoring af de positive elementer (rolig, afslappet, tilfreds) så 1=4, 2=3, 3=2 og 4=1;
  • summere alle seks scoringer;
  • gange den samlede score med 20/6; med højere score, der indikerer mere angst
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet ventetid
Tidsramme: Dag 1
Opfattelse af ventetid spørgeskema
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Andrew Rossetti, MMT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Joanne Loewy, DA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 16-1190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner