Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'EMT sur les niveaux d'anxiété et la perception du temps d'attente dans la salle d'attente de radio-oncologie

4 juin 2020 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Cette étude examinera les effets de la musicothérapie environnementale (EMT) sur les niveaux d'anxiété des patients et des soignants et sur les perceptions du temps d'attente pour les patients subissant une radiothérapie. La musicothérapie environnementale est de la musique en direct offerte par un musicothérapeute dans le but de modifier la perception des patients et des soignants de l'environnement lui-même et, ce faisant, de fournir une expérience de confort et de relaxation améliorés. Cent soixante patients et leurs soignants, lorsqu'ils sont présents, qui reçoivent un diagnostic de cancer, y compris des cancers de la tête et du cou, du sein, de la prostate, des lymphomes, gastro-intestinaux et de la peau, ainsi que d'autres cancers seront identifiés et référés par Mount Sinai Les médecins traitants en radio-oncologie du centre-ville avant leur arrivée dans la salle d'attente de la suite de radio-oncologie. Tous les sujets atteints de cancer seront pris en compte, quel que soit leur sexe ou leur origine raciale/ethnique, et leur état de santé, à l'exception de ceux de moins de 18 ans. Seuls les patients qui parlent couramment l'anglais seront éligibles pour participer à l'étude. Les patients seront assignés au hasard au groupe de contrôle ou de musique environnementale. Les patients du groupe témoin pourront recevoir de la musicothérapie pendant la radiothérapie, même s'ils n'auront pas de musicothérapie pendant leur temps d'attente, comme c'est l'objet de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

L'EMT réduira-t-elle affectivement l'anxiété d'état et la distorsion temporelle chez les patients recevant une radiothérapie pour un cancer et chez leurs soignants personnels pendant leur séjour dans la salle d'attente du service de radio-oncologie ? Le but de cette étude est de (a) évaluer le niveau d'anxiété et d'inconfort des patients avant la radiothérapie tel qu'il est ressenti dans la salle d'attente, (b) déterminer si le protocole suivant de psychothérapie musicale modère l'anxiété de base liée à leur expérience de traitement et (c ) évaluent comment un protocole de musicothérapie environnementale affecte la perception qu'ont les sujets du temps qu'ils ont attendu avant le traitement, mesuré par rapport au temps réel qu'ils ont attendu.

Hypothèse:

L'EMT réduira l'anxiété d'état et la distorsion temporelle pour les patients atteints de cancer et leurs soignants personnels dans la salle d'attente de radio-oncologie.

L'étude actuelle se concentrera sur les effets de la musicothérapie sur 160 patients et leurs soignants, qui sont répartis au hasard en deux groupes. Tous les patients atteints de cancer qui reçoivent une radiothérapie et qui attendent une radiothérapie dans la salle d'attente sont éligibles, à l'exception des patients qui ne parlent pas couramment l'anglais. Les participants inscrits rempliront l'inventaire abrégé de l'anxiété des traits d'état et l'échelle des visages de Wong-Baker avant et après l'EMT ou pas d'EMT. Le musicothérapeute fournira la musique en direct préférée du patient en conjonction avec la culture du patient, ses antécédents médicaux, ses traumatismes passés et l'évaluation des facteurs de stress psychologiques à observer et à exprimer avant la radiothérapie, pendant qu'ils attendent dans la salle d'attente. La musique live utilisée fournira un point d'ancrage et suggérera des possibilités d'inter-relation entre les patients et leurs soignants pendant les sessions EMT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Recevoir un traitement contre le cancer dans le service de radio-oncologie
  • Les aidants personnels des patients recevant un traitement pour les soins dans le service de radio-oncologie

Critère d'exclusion:

  • Adultes ne maîtrisant pas l'anglais
  • Adultes incapables de consentir
  • Les personnes qui ne sont pas encore adultes (par ex. nourrissons, enfants, adolescents)
  • Les pupilles de l'État (par ex. enfants adoptifs)
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie environnementale
Intervention en musicothérapie (EMT)
Autre: Musicothérapie environnementale
Faire l'expérience de la musicothérapie environnementale pendant le temps d'attente dans la salle d'attente de radio-oncologie.
Autres noms:
  • Intervention en musicothérapie
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle - Pas de musicothérapie environnementale. Ne fait pas l'expérience de la musicothérapie environnementale pendant le temps d'attente dans la salle d'attente de radio-oncologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des visages de Wong-Baker
Délai: Jour 1
Anxiété mesurée par l'échelle des visages de Wong-Baker pendant leur attente qui a 6 visages avec le premier visage marqué 0 (aucune anxiété) jusqu'au dernier visage marqué 10 (forte anxiété), échelle totale de 0 à 10, un score plus élevé indiquant plus d'anxiété
Jour 1
STAI abrégé
Délai: Jour 1

Anxiété mesurée par Short-Form STAI pendant leur attente. Short-Form STAI est un instrument à 6 items. Pour calculer le score STAI total (plage de 20 à 80) :

  • notation inversée des items positifs (calme, détendu, contenu) donc 1=4, 2=3, 3=2 et 4=1 ;
  • additionner les six scores ;
  • multiplier le score total par 20/6 ; avec un score plus élevé indiquant plus d'anxiété
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'attente perçu
Délai: Jour 1
Questionnaire sur la perception du temps d'attente
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andrew Rossetti, MMT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Chercheur principal: Joanne Loewy, DA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Première publication (Réel)

6 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 16-1190

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Musicothérapie environnementale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner