70歳以上の透析患者におけるスタチン休薬が精神機能、身体機能、フレイルに与える影響

70 歳以上の透析患者さんは、認知機能障害、身体障害、虚弱に苦しんでいます。 このサブグループの患者では多剤併用が一般的であり、薬物毒性や副作用の増加につながる可能性があり、認知機能の低下やフレイルの増加などの有害な転帰につながる可能性があります。 透析患者集団におけるポリファーマシーの 1 つの頻繁な構成要素は、スタチンの使用です。 ただし、スタチンの使用がこの患者集団に有益であるとは証明されていません。 スタチン薬は、透析依存性慢性腎臓病 (CKD) のない成人のアテローム硬化性心血管疾患を軽減することが示されていますが、慢性透析患者におけるスタチン使用の利点は証明されていません。 2013年に発表されたコクランのメタアナリシスには、維持透析を受けている患者（合計8289人の患者）におけるスタチン薬の25件の試験が含まれており、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のイベントまたは死亡を予防するためのスタチン薬の利点は見つかりませんでした. メタアナリシスは、スタチンの副作用の証拠が不完全であり、スタチン薬による潜在的な害がこの集団で不確実であることを指摘しました. さらに、最近、スタチンは、記憶喪失および筋力低下との関連により、その安全性に関して FDA によって精査されています。

スタチンの以前の臨床試験では、異常な肝機能検査や急性腎障害などのスタチンの既知の副作用、まれに発生する副作用（< 1％）のみを評価しました. 試験では、高齢の腎不全患者でより一般的である可能性のある認知機能低下や筋力低下などの他の副作用は評価されませんでした。 このパイロット研究の目的は、スタチン休暇 (3 か月の中止) と休暇なしのランダム化パイロット試験を実施し、認知機能、筋肉の変化を測定することにより、透析を受けている高齢患者におけるスタチン薬使用の潜在的な副作用を調べることです。強さ、生活の質、弱さ。 研究者らは、認知機能、握力、生活の質、および全体的なフレイルの測定値が、スタチンの中止から 6 週間後に改善すると仮定しています。 インフォームド コンセントを得た後、患者はベースラインでの生活の質 (SF-20)、認知、筋力、虚弱の評価を完了し、スタチン休暇 (介入群) とスタチン休暇なし (対照群) の 6 週間後および 12 週間後に再び評価します。 . すべての患者は、3か月の試験後にスタチン薬を再開します。 全体的な目標は、認知、強さ、弱さ、または生活の質の変化を標準的な機器を使用して測定できるかどうかを判断することです。 変化が検出された場合、この研究からのパイロット データを使用して、より大きな試験を設計します。