Vliv statinové dovolené u dialyzovaných pacientů starších 70 let na duševní funkce, fyzické funkce a křehkost

Dialyzovaní pacienti ve věku 70 let a starší trpí kognitivní dysfunkcí, tělesným postižením a křehkostí. Polyfarmacie v této podskupině pacientů převládá a může vést k toxicitě léků a zvýšeným vedlejším účinkům, které mohou přispívat k nepříznivým výsledkům, jako je zhoršení kognitivního poklesu a zvýšená slabost. Jednou z častých součástí polyfarmacie v populaci dialyzovaných pacientů je užívání statinů. Použití statinů se však u této populace pacientů neprokázalo jako přínosné. Zatímco statinové léky prokazatelně snižují aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění u dospělých bez chronického onemocnění ledvin závislého na dialýze (CKD), přínos užívání statinů u chronicky dialyzovaných pacientů nebyl prokázán. Cochranova metaanalýza publikovaná v roce 2013 zahrnovala 25 studií statinových léků u pacientů podstupujících udržovací dialýzu (celkem 8289 pacientů) a nezjistila žádný přínos statinových léků pro prevenci aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění nebo úmrtnosti. Metaanalýza zaznamenala, že důkazy o vedlejších účincích statinů byly neúplné a potenciální škody způsobené statinovými léky zůstávají v této populaci nejisté. Kromě toho se statiny nedávno dostaly pod kontrolu FDA s ohledem na jejich bezpečnost v důsledku spojení se ztrátou paměti a slabostí.

Předchozí klinické studie statinů hodnotily pouze známé nežádoucí účinky statinů, jako jsou abnormální jaterní testy a akutní poškození ledvin, nežádoucí účinky, které se vyskytují vzácně (< 1 %). Studie nehodnotily další vedlejší účinky, jako je pokles kognitivních funkcí nebo svalová slabost, které mohou být častější u starších pacientů se selháním ledvin. Cílem této pilotní studie je prověřit potenciální vedlejší účinky užívání statinové medikace u starších pacientů na dialýze provedením randomizované pilotní studie statinové dovolené (3 měsíce vysazení) vs. bez dovolené a měřením změn kognitivních funkcí, svalů síla, kvalita života a křehkost. Vyšetřovatelé předpokládají, že měření kognitivních funkcí, síly úchopu, kvality života a celkové křehkosti se zlepší po 6 týdnech vysazení statinů. Po získání informovaného souhlasu pacienti dokončí hodnocení kvality života (SF-20), kognice, svalové síly a křehkosti na začátku a znovu 6 a 12 týdnů po statinové dovolené (intervenční skupina) vs. bez statinové dovolené (kontrolní skupina). . Všichni pacienti obnoví léčbu statiny po 3měsíční studii. Celkovým cílem je určit, zda lze změny v kognici, síle, slabosti nebo kvalitě života měřit pomocí standardních nástrojů. Pokud lze detekovat změny, pilotní data z této studie budou použita k návrhu větší studie.