70세 이상의 투석 환자에서 스타틴 휴일이 정신 기능, 신체 기능 및 허약에 미치는 영향

70세 이상의 투석 환자는 인지 기능 장애, 신체 장애 및 허약함을 앓고 있습니다. 이 하위 그룹의 환자에서는 다약제가 널리 퍼져 있으며 약물 독성 및 부작용 증가로 이어져 인지 저하 악화 및 허약 증가와 같은 불리한 결과에 기여할 수 있습니다. 투석 환자 모집단에서 다약제의 빈번한 구성 요소 중 하나는 스타틴의 사용입니다. 그러나 스타틴의 사용은 이 환자 집단에서 유익한 것으로 입증되지 않았습니다. 스타틴 약물이 투석 의존성 만성 신장 질환(CKD)이 없는 성인의 죽상경화성 심혈관 질환을 감소시키는 것으로 나타났지만 만성 투석 환자에서 스타틴 사용의 이점은 입증되지 않았습니다. 2013년에 발표된 Cochrane 메타 분석에는 유지 투석을 받는 환자(총 8,289명의 환자)를 대상으로 한 스타틴 약물에 대한 25건의 임상시험이 포함되었으며 죽상동맥경화성 심혈관 질환 사건 또는 사망을 예방하기 위한 스타틴 약물의 이점은 발견되지 않았습니다. 메타 분석은 스타틴의 부작용에 대한 증거가 불완전하고 스타틴 약물의 잠재적 피해가 이 집단에서 불확실하다는 점에 주목했습니다. 또한 스타틴은 최근 기억 상실 및 약화와의 연관성으로 인해 안전성과 관련하여 FDA의 조사를 받았습니다.

스타틴에 대한 이전의 임상 시험에서는 비정상적인 간 기능 검사 및 급성 신장 손상과 같은 스타틴의 알려진 부작용, 드물게 발생하는 부작용(< 1%)에 대해서만 평가했습니다. 임상시험에서는 신부전이 있는 고령 환자에서 더 흔할 수 있는 인지 저하 또는 근육 약화와 같은 다른 부작용을 평가하지 않았습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 스타틴 휴지기(3개월 중단)와 무휴일의 무작위 파일럿 시험을 수행하고 인지 기능, 근육의 변화를 측정하여 투석을 받는 고령 환자에서 스타틴 약물 사용의 잠재적인 부작용을 조사하는 것입니다. 힘, 삶의 질 및 허약함. 연구자들은 스타틴 중단 6주 후에 인지 기능, 악력, 삶의 질 및 전반적인 허약함이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 환자는 기준선에서 삶의 질(SF-20), 인지, 근력 및 노쇠에 대한 평가를 완료하고 스타틴 휴약 후 6주 및 12주(개입 그룹) 대 스타틴 휴약 없음(대조군)에 평가를 완료합니다. . 모든 환자는 3개월 시험 후 스타틴 약물을 재개합니다. 전반적인 목표는 인지, 힘, 노쇠 또는 삶의 질의 변화를 표준 도구를 사용하여 측정할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 변경 사항을 감지할 수 있는 경우 이 연구의 파일럿 데이터를 사용하여 더 큰 시험을 설계합니다.