O impacto do feriado de estatina em pacientes em diálise com mais de 70 anos na função mental, função física e fragilidade

Pacientes em diálise com 70 anos ou mais sofrem de disfunção cognitiva, deficiência física e fragilidade. A polifarmácia neste subgrupo de pacientes é prevalente e pode levar a toxicidade de medicamentos e aumento de efeitos colaterais que podem contribuir para resultados adversos, como piora do declínio cognitivo e aumento da fragilidade. Um componente frequente da polifarmácia na população de pacientes em diálise é o uso de estatinas. O uso de estatinas, no entanto, não provou ser benéfico nessa população de pacientes. Embora as estatinas tenham demonstrado reduzir a doença cardiovascular aterosclerótica em adultos sem doença renal crônica (DRC) dependente de diálise, o benefício do uso de estatina em pacientes crônicos em diálise não foi comprovado. Uma meta-análise Cochrane publicada em 2013 incluiu 25 ensaios de medicamentos com estatina em pacientes em diálise de manutenção (total de 8.289 pacientes) e não encontrou nenhum benefício de medicamentos com estatina para prevenir eventos de doença cardiovascular aterosclerótica ou mortalidade. A metanálise observou que as evidências de efeitos colaterais das estatinas eram incompletas e os danos potenciais dos medicamentos com estatina permanecem incertos nessa população. Além disso, as estatinas foram recentemente examinadas pelo FDA com relação à sua segurança devido a associações com perda de memória e fraqueza.

Ensaios clínicos anteriores de estatinas avaliaram apenas os efeitos adversos conhecidos das estatinas, como testes de função hepática anormais e lesão renal aguda, efeitos adversos que ocorrem raramente (< 1%). Os ensaios não avaliaram outros efeitos colaterais, como declínio cognitivo ou fraqueza muscular, que podem ser mais comuns em pacientes idosos com insuficiência renal. O objetivo deste estudo piloto é examinar os potenciais efeitos colaterais do uso de medicamentos com estatina em pacientes idosos em diálise, conduzindo um estudo piloto randomizado de férias com estatina (3 meses de descontinuação) versus ausência de férias e medindo mudanças na função cognitiva, músculos força, qualidade de vida e fragilidade. Os investigadores levantam a hipótese de que as medidas de função cognitiva, força de preensão, qualidade de vida e fragilidade geral melhorarão após 6 semanas de descontinuação das estatinas. Depois de obter o consentimento informado, os pacientes completarão as avaliações de qualidade de vida (SF-20), cognição, força muscular e fragilidade no início do estudo e novamente 6 e 12 semanas após a pausa com estatina (grupo de intervenção) versus sem pausa com estatina (grupo controle) . Todos os pacientes retomarão as medicações com estatina após o teste de 3 meses. O objetivo geral é determinar se as mudanças na cognição, força, fragilidade ou qualidade de vida podem ser medidas usando instrumentos padrão. Se as alterações puderem ser detectadas, os dados piloto deste estudo serão usados ​​para projetar um estudo maior.