Virkningen av statinferie hos dialysepasienter over 70 år på mental funksjon, fysisk funksjon og skrøpelighet

Dialysepasienter som er 70 år og eldre lider av kognitiv dysfunksjon, fysisk svekkelse og skrøpelighet. Polyfarmasi i denne undergruppen av pasienter er utbredt og kan føre til legemiddeltoksisitet og økte bivirkninger som kan bidra til uønskede utfall som forverring av kognitiv svikt og økt skrøpelighet. En hyppig komponent i polyfarmasi i dialysepasientpopulasjonen er bruken av statiner. Bruk av statiner har imidlertid ikke vist seg å være gunstig i denne pasientpopulasjonen. Mens statinmedisiner har vist seg å redusere aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom hos voksne uten dialyseavhengig kronisk nyresykdom (CKD), er fordelen med statinbruk hos kroniske dialysepasienter ikke bevist. En Cochrane-metaanalyse publisert i 2013 inkluderte 25 studier av statinmedisiner hos pasienter som fikk vedlikeholdsdialyse (totalt 8289 pasienter) og fant ingen fordel med statinmedisiner for å forhindre aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer eller dødelighet. Metaanalysen bemerket at bevis for bivirkninger for statiner var ufullstendig og potensielle skader fra statinmedisiner forblir usikre i denne populasjonen. Videre har statiner nylig blitt undersøkt av FDA med hensyn til deres sikkerhet på grunn av assosiasjoner med hukommelsestap og svakhet.

Tidligere kliniske studier av statiner har kun vurdert de kjente bivirkningene av statiner som unormale leverfunksjonstester og akutt nyreskade, bivirkninger som forekommer sjelden (< 1 %). Studier vurderte ikke andre bivirkninger som kognitiv nedgang eller muskelsvakhet som kan være mer vanlig hos eldre pasienter med nyresvikt. Målet med denne pilotstudien er å undersøke de potensielle bivirkningene av bruk av statinmedisiner hos eldre pasienter som får dialyse ved å gjennomføre en randomisert pilotstudie av en statinferie (3 måneder med seponering) vs. ingen ferie og måle endringer i kognitiv funksjon, muskel styrke, livskvalitet og skrøpelighet. Etterforskerne antar at mål på kognitiv funksjon, grepsstyrke, livskvalitet og generell skrøpelighet vil forbedre seg etter 6 uker med seponering av statiner. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pasientene fullføre vurderinger av livskvalitet (SF-20), kognisjon, muskelstyrke og skrøpelighet ved baseline og igjen 6 og 12 uker etter statinferie (intervensjonsgruppe) vs. ingen statinferie (kontrollgruppe) . Alle pasienter vil gjenoppta statinmedisiner etter 3 måneders utprøving. Det overordnede målet er å finne ut om endringer i kognisjon, styrke, skrøpelighet eller livskvalitet kan måles ved bruk av standardinstrumenter. Hvis endringer kan oppdages, vil pilotdata fra denne studien bli brukt til å designe en større studie.