Effekten av statin-semester hos dialyspatienter över 70 år på mental funktion, fysisk funktion och skröplighet

Dialyspatienter som är 70 år och äldre lider av kognitiv dysfunktion, fysisk funktionsnedsättning och skörhet. Polyfarmaci i denna undergrupp av patienter är utbredd och kan leda till läkemedelstoxicitet och ökade biverkningar som kan bidra till ogynnsamma resultat såsom försämrad kognitiv försämring och ökad skörhet. En vanlig del av polyfarmaci i dialyspatienter är användningen av statiner. Användningen av statiner har dock inte visat sig vara fördelaktig i denna patientpopulation. Medan statinläkemedel har visat sig minska aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom hos vuxna utan dialysberoende kronisk njursjukdom (CKD), har fördelen med statinanvändning hos kroniska dialyspatienter inte bevisats. En Cochrane-metaanalys publicerad 2013 inkluderade 25 prövningar av statinläkemedel hos patienter som fick underhållsdialys (totalt 8289 patienter) och fann ingen fördel med statinläkemedel för att förhindra aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar eller dödlighet. Metaanalysen noterade att bevis för biverkningar för statiner var ofullständiga och potentiella skador från statinläkemedel är fortfarande osäkra i denna population. Dessutom har statiner nyligen granskats av FDA med avseende på deras säkerhet på grund av samband med minnesförlust och svaghet.

Tidigare kliniska prövningar av statiner utvärderade endast de kända biverkningarna av statiner, såsom onormala leverfunktionstester och akut njurskada, biverkningar som inträffar sällan (< 1%). Studier bedömde inte andra biverkningar såsom kognitiv försämring eller muskelsvaghet som kan vara vanligare hos äldre patienter med njursvikt. Syftet med denna pilotstudie är att undersöka de potentiella biverkningarna av användning av statinläkemedel hos äldre patienter som får dialys genom att genomföra en randomiserad pilotstudie av en statinsemester (3 månaders avbrott) kontra ingen semester och mäta förändringar i kognitiv funktion, muskler styrka, livskvalitet och skörhet. Utredarna antar att mått på kognitiv funktion, greppstyrka, livskvalitet och generell skörhet kommer att förbättras efter 6 veckors utsättning av statiner. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer patienterna att slutföra bedömningar av livskvalitet (SF-20), kognition, muskelstyrka och svaghet vid baslinjen och igen 6 och 12 veckor efter statinsemester (interventionsgrupp) kontra ingen statinsemester (kontrollgrupp) . Alla patienter kommer att återuppta statinmedicinering efter 3 månaders prövning. Det övergripande målet är att avgöra om förändringar i kognition, styrka, skörhet eller livskvalitet kan mätas med hjälp av standardinstrument. Om förändringar kan upptäckas kommer pilotdata från denna studie att användas för att utforma ett större försök.