Die Auswirkungen von Statinferien bei Dialysepatienten über 70 Jahren auf die geistige Funktion, körperliche Funktion und Gebrechlichkeit

Dialysepatienten, die 70 Jahre und älter sind, leiden unter kognitiver Dysfunktion, körperlicher Beeinträchtigung und Gebrechlichkeit. Polypharmazie ist in dieser Untergruppe von Patienten weit verbreitet und kann zu Arzneimitteltoxizitäten und vermehrten Nebenwirkungen führen, die zu unerwünschten Folgen wie einer Verschlechterung des kognitiven Verfalls und einer erhöhten Gebrechlichkeit beitragen können. Eine häufige Komponente der Polypharmazie bei Dialysepatienten ist die Verwendung von Statinen. Der Einsatz von Statinen hat sich bei dieser Patientengruppe jedoch nicht als vorteilhaft erwiesen. Während Statine gezeigt haben, dass sie atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Erwachsenen ohne dialyseabhängige chronische Nierenerkrankung (CKD) reduzieren, ist der Nutzen der Statinanwendung bei chronischen Dialysepatienten nicht belegt. Eine 2013 veröffentlichte Cochrane-Metaanalyse umfasste 25 Studien mit Statin-Medikamenten bei Patienten, die eine Erhaltungsdialyse erhielten (insgesamt 8289 Patienten), und fand keinen Nutzen von Statin-Medikamenten zur Vorbeugung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Mortalität. Die Meta-Analyse stellte fest, dass die Beweise für Nebenwirkungen von Statinen unvollständig waren und potenzielle Schäden durch Statin-Medikamente in dieser Population ungewiss bleiben. Darüber hinaus wurden Statine kürzlich von der FDA hinsichtlich ihrer Sicherheit aufgrund von Assoziationen mit Gedächtnisverlust und Schwäche untersucht.

Frühere klinische Studien mit Statinen untersuchten nur die bekannten Nebenwirkungen von Statinen wie anormale Leberfunktionstests und akute Nierenschädigung, Nebenwirkungen, die selten auftreten (< 1 %). In den Studien wurden andere Nebenwirkungen wie kognitiver Rückgang oder Muskelschwäche, die möglicherweise häufiger bei älteren Patienten mit Nierenversagen auftreten, nicht bewertet. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die möglichen Nebenwirkungen der Einnahme von Statinen bei älteren Dialysepatienten zu untersuchen, indem eine randomisierte Pilotstudie mit einem Statinurlaub (3 Monate Absetzen) vs. keinem Urlaub durchgeführt und Veränderungen der kognitiven Funktion und des Muskels gemessen werden Kraft, Lebensqualität und Gebrechlichkeit. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass sich die Messwerte der kognitiven Funktion, der Griffstärke, der Lebensqualität und der allgemeinen Gebrechlichkeit nach 6-wöchigem Absetzen von Statinen verbessern werden. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Patienten zu Studienbeginn und erneut 6 und 12 Wochen nach dem Statin-Urlaub (Interventionsgruppe) vs. ohne Statin-Urlaub (Kontrollgruppe) Untersuchungen zur Lebensqualität (SF-20), Kognition, Muskelkraft und Gebrechlichkeit durchführen. . Alle Patienten werden nach der 3-monatigen Studie die Statin-Medikamente wieder aufnehmen. Übergeordnetes Ziel ist es, festzustellen, ob Veränderungen in Kognition, Kraft, Gebrechlichkeit oder Lebensqualität mit Standardinstrumenten gemessen werden können. Wenn Veränderungen festgestellt werden können, werden Pilotdaten aus dieser Studie verwendet, um eine größere Studie zu entwerfen.