Statiiniloman vaikutus yli 70-vuotiaiden dialyysipotilaiden henkiseen toimintaan, fyysiseen toimintaan ja heikkouteen

70-vuotiaat ja sitä vanhemmat dialyysipotilaat kärsivät kognitiivisista toimintahäiriöistä, fyysisistä vammoista ja heikkoudesta. Polyfarmaatia tässä potilasryhmässä on yleistä ja voi johtaa lääketoksisuuteen ja lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin, jotka voivat myötävaikuttaa haitallisiin tuloksiin, kuten kognitiivisen heikkenemisen pahenemiseen ja lisääntyneeseen heikkouteen. Dialyysipotilaiden polyfarmasian yleinen osatekijä on statiinien käyttö. Statiinien käytöstä ei kuitenkaan ole osoitettu olevan hyötyä tässä potilaspopulaatiossa. Vaikka statiinilääkkeiden on osoitettu vähentävän ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia aikuisilla, joilla ei ole dialyysiriippuvaista kroonista munuaistautia (CKD), statiinien käytön hyötyä kroonisissa dialyysipotilaissa ei ole osoitettu. Vuonna 2013 julkaistu Cochranen meta-analyysi sisälsi 25 statiinilääkitystutkimusta ylläpitodialyysipotilailla (yhteensä 8 289 potilasta), eikä statiinilääkkeistä löytynyt mitään hyötyä ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautitapahtumien tai kuolleisuuden ehkäisyssä. Meta-analyysissä havaittiin, että todisteet statiinien sivuvaikutuksista olivat epätäydellisiä ja statiinilääkkeiden mahdolliset haitat ovat edelleen epävarmoja tässä populaatiossa. Lisäksi FDA on hiljattain tarkastanut statiinit niiden turvallisuuden suhteen, koska ne liittyvät muistin menettämiseen ja heikkouteen.

Aiemmissa statiinien kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin vain statiinien tunnettuja haittavaikutuksia, kuten poikkeavia maksan toimintakokeita ja akuuttia munuaisvaurioita, joita esiintyy harvoin (< 1 %). Kokeissa ei arvioitu muita sivuvaikutuksia, kuten kognitiivista heikkenemistä tai lihasheikkoutta, jotka saattavat olla yleisempiä iäkkäillä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia statiinilääkityksen mahdollisia sivuvaikutuksia dialyysihoitoa saavilla iäkkäillä potilailla tekemällä satunnaistettu pilottitutkimus statiiniloman (3 kuukautta keskeytys) vs. ei lomaa ja mittaamalla muutoksia kognitiivisissa toiminnoissa, lihaksissa. vahvuus, elämänlaatu ja heikkous. Tutkijat olettavat, että kognitiivisten toimintojen, pitovoiman, elämänlaadun ja yleisen haurauden mittaukset paranevat kuuden viikon statiinien käytön lopettamisen jälkeen. Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaat arvioivat elämänlaatua (SF-20), kognitiokykyä, lihasvoimaa ja heikkoutta lähtötilanteessa ja uudelleen 6 ja 12 viikon kuluttua statiinilomasta (interventioryhmä) verrattuna statiiniloman puuttumiseen (kontrolliryhmä). . Kaikki potilaat jatkavat statiinilääkitystä 3 kuukauden kokeilun jälkeen. Yleisenä tavoitteena on selvittää, voidaanko kognition, voiman, heikkouden tai elämänlaadun muutoksia mitata standardiinstrumenteilla. Jos muutoksia voidaan havaita, tämän tutkimuksen pilottitietoja käytetään suuremman kokeen suunnitteluun.