Indvirkningen af ​​statinferie hos dialysepatienter over 70 år på mental funktion, fysisk funktion og skrøbelighed

Dialysepatienter, der er 70 år og ældre, lider af kognitiv dysfunktion, fysisk svækkelse og skrøbelighed. Polyfarmaci i denne undergruppe af patienter er udbredt og kan føre til lægemiddeltoksicitet og øgede bivirkninger, som kan bidrage til uønskede resultater såsom forværring af kognitiv tilbagegang og øget skrøbelighed. En hyppig komponent i polyfarmaci i dialysepatienter er brugen af ​​statiner. Brugen af ​​statiner er dog ikke bevist at være gavnlig i denne patientpopulation. Mens statinmedicin har vist sig at reducere aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom hos voksne uden dialyseafhængig kronisk nyresygdom (CKD), er fordelen ved statinbrug hos kroniske dialysepatienter ikke blevet bevist. En Cochrane-metaanalyse offentliggjort i 2013 inkluderede 25 forsøg med statinmedicin hos patienter, der fik vedligeholdelsesdialyse (i alt 8289 patienter) og fandt ingen fordele ved statinmedicin til forebyggelse af aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme eller dødelighed. Metaanalysen bemærkede, at beviser for bivirkninger for statiner var ufuldstændige, og potentielle skader fra statinmedicin forbliver usikre i denne population. Desuden er statiner for nylig blevet undersøgt af FDA med hensyn til deres sikkerhed på grund af sammenhænge med hukommelsestab og svaghed.

Tidligere kliniske forsøg med statiner vurderede kun de kendte bivirkninger af statiner, såsom unormale leverfunktionsprøver og akut nyreskade, bivirkninger, der forekommer sjældent (< 1%). Forsøg vurderede ikke andre bivirkninger såsom kognitiv tilbagegang eller muskelsvaghed, der kan være mere almindelig hos ældre patienter med nyresvigt. Formålet med dette pilotstudie er at undersøge de potentielle bivirkninger ved brug af statinmedicin hos ældre patienter i dialyse ved at udføre et randomiseret pilotforsøg med en statinferie (3 måneders seponering) vs. ingen ferie og ved at måle ændringer i kognitiv funktion, muskler styrke, livskvalitet og skrøbelighed. Forskerne antager, at mål for kognitiv funktion, grebsstyrke, livskvalitet og generel skrøbelighed vil forbedres efter 6 ugers seponering af statiner. Efter at have indhentet informeret samtykke vil patienter gennemføre vurderinger af livskvalitet (SF-20), kognition, muskelstyrke og skrøbelighed ved baseline og igen 6 og 12 uger efter statinferie (interventionsgruppe) vs. ingen statinferie (kontrolgruppe) . Alle patienter vil genoptage statinmedicin efter 3 måneders forsøg. Det overordnede mål er at afgøre, om ændringer i kognition, styrke, skrøbelighed eller livskvalitet kan måles ved hjælp af standardinstrumenter. Hvis ændringer kan opdages, vil pilotdata fra denne undersøgelse blive brugt til at designe et større forsøg.