小線源療法/骨盤放射線照射前後の膣弾性評価
2020年9月12日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
膣触覚画像法による小線源療法/骨盤放射線照射前後の膣弾性評価
子宮/子宮頸部悪性腫瘍のある女性患者は、放射線治療の前後に膣触覚画像を使用して膣の弾力性を評価されます。
調査の概要
詳細な説明
患者は募集され、同意書に署名されます。 含まれる患者は、子宮/子宮頸部悪性腫瘍のいずれかを患っている患者です。 各参加者は、一次治療または補助治療として放射線治療を受けます。
膣触覚イメージングによる膣の弾力性の評価は、次の 3 つの異なるポイントで実行されます。
- 最初の治療セッション前 (ベースライン)。
- 最後のレーザー治療終了後。
- 最終治療から3か月後。 すべての患者は自分自身のコントロールとして機能します。 人口統計、婦人科、産科病歴は患者の電子ファイルから取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮頸部/子宮悪性腫瘍の一次治療または補完治療として小線源療法または骨盤放射線治療を受けている女性。
説明
包含基準:
- 子宮頸部/子宮悪性腫瘍の一次治療または補完治療として小線源療法または骨盤放射線治療を受けている女性。
除外基準:
- 年齢層に当てはまらない女性。
- 大量の性器出血のある女性。
- 骨盤摘出後の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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小線源療法を受ける女性
子宮または子宮頸部の悪性腫瘍を患っている女性は、主に近接照射療法によって治療されます。
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膣触覚画像システムを使用した膣の弾性測定。
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骨盤放射線照射を受ける女性
子宮または子宮頸部の悪性腫瘍を患う女性は、主に骨盤放射線治療を受けます。
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膣触覚画像システムを使用した膣の弾性測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膣の弾力性評価
時間枠：入学から最長6ヶ月
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膣触覚画像装置によって測定された膣の弾力性。
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入学から最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月12日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。