Avaliação da elasticidade vaginal antes e depois da braquiterapia/radiação pélvica
12 de setembro de 2020 atualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Avaliação da elasticidade vaginal antes e depois da braquiterapia/radiação pélvica medida por imagem tátil vaginal
Pacientes do sexo feminino com malignidades uterinas/cervicais serão avaliadas quanto à elasticidade vaginal usando imagens táteis vaginais antes e depois do tratamento com radiação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados e assinarão um termo de consentimento. Os pacientes incluídos são pacientes com neoplasias uterinas/cervicais. Cada participante é submetido a tratamento de radiação como tratamento primário ou complementar.
A avaliação da elasticidade vaginal por imagem tátil vaginal será realizada em 3 pontos diferentes:
- Antes da primeira sessão de tratamento (basal).
- Após a última sessão de tratamento a laser.
- 3 meses após o tratamento final. Cada paciente servirá como seu próprio controle. A história demográfica, ginecológica e obstétrica será obtida dos prontuários eletrônicos das pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas a braquiterapia ou tratamento de radiação pélvica como tratamento primário ou complementar para malignidade cervical/uterina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher submetida a braquiterapia ou tratamento de radiação pélvica como tratamento primário ou complementar para uma malignidade cervical/uterina.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não estão na faixa etária.
- Mulheres com sangramento vaginal maciço.
- Mulheres após exenteração pélvica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres submetidas à braquiterapia
Mulheres com malignidade uterina ou cervical tratadas principalmente por braquiterapia.
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Medidas de elasticidade vaginal usando o sistema Vaginal Tactile Imaging.
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Mulheres submetidas a radiação pélvica
Mulheres com malignidade uterina ou cervical tratadas principalmente por radiação pélvica.
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Medidas de elasticidade vaginal usando o sistema Vaginal Tactile Imaging.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da elasticidade vaginal
Prazo: até 6 meses a partir da inscrição
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Elasticidade vaginal medida pelo gerador de imagens táteis vaginais.
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até 6 meses a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0398-18-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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