近距离放射治疗/骨盆放疗前后的阴道弹性评估
2020年9月12日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
通过阴道触觉成像测量近距离放射治疗/骨盆放疗前后的阴道弹性评估
患有子宫/宫颈恶性肿瘤的女性患者将在放射治疗前后使用阴道触觉成像评估阴道弹性。
研究概览
详细说明
将招募患者并签署同意书。 包括的患者是患有子宫/宫颈恶性肿瘤的患者。 每个参与者都接受放射治疗作为主要或补充治疗。
通过阴道触觉成像评估阴道弹性将在 3 个不同点进行：
- 在第一次治疗之前（基线）。
- 最后一次激光治疗后。
- 最后一次治疗后 3 个月。 每个患者都将作为自己的对照。 将从患者的电子档案中获取人口统计学、妇科和产科病史。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受近距离放射治疗或盆腔放射治疗作为宫颈/子宫恶性肿瘤的主要或补充治疗的女性。
描述
纳入标准：
- 接受近距离放射治疗或盆腔放射治疗作为宫颈/子宫恶性肿瘤的主要或补充治疗的任何女性。
排除标准：
- 不在该年龄段的女性。
- 阴道大量出血的妇女。
- 骨盆廓清术后的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受近距离放射治疗的女性
患有子宫或宫颈恶性肿瘤的女性主要通过近距离放射治疗。
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使用阴道触觉成像系统测量阴道弹性。
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接受骨盆放疗的女性
患有子宫或宫颈恶性肿瘤的女性主要通过盆腔放射治疗。
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使用阴道触觉成像系统测量阴道弹性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道弹性评估
大体时间：注册后最多 6 个月
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通过阴道触觉成像仪测量的阴道弹性。
|
注册后最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月11日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月12日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阴道触觉成像的临床试验
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International Partnership for Microbicides, Inc.完全的
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
-
National Cancer Institute (NCI)招聘中