Ocena elastyczności pochwy przed i po brachyterapii/promieniowaniu miednicy
12 września 2020 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Ocena elastyczności pochwy przed i po brachyterapii/promieniowaniu miednicy, mierzona za pomocą obrazowania dotykowego pochwy
Pacjentki z nowotworami złośliwymi macicy/szyjki macicy będą oceniane pod kątem elastyczności pochwy za pomocą dotykowego obrazowania pochwy zarówno przed, jak i po radioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani i podpisują formularz zgody. Uwzględnieni pacjenci to pacjenci z nowotworami złośliwymi macicy/szyjki macicy. Każdy uczestnik przechodzi radioterapię jako leczenie podstawowe lub uzupełniające.
Ocena elastyczności pochwy za pomocą obrazowania dotykowego pochwy zostanie przeprowadzona w 3 różnych punktach:
- Przed pierwszą sesją leczenia (linia wyjściowa).
- Po ostatniej sesji leczenia laserowego.
- 3 miesiące po ostatnim leczeniu. Każdy pacjent będzie służył jako jej własna kontrola. Wywiad demograficzny, ginekologiczny i położniczy będzie pozyskiwany z elektronicznych kartotek pacjentek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety poddawane brachyterapii lub radioterapii miednicy jako podstawowemu lub uzupełniającemu leczeniu raka szyjki macicy/macicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda kobieta poddawana brachyterapii lub radioterapii miednicy jako podstawowemu lub uzupełniającemu leczeniu raka szyjki macicy/macicy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym.
- Kobiety z masywnym krwawieniem z pochwy.
- Kobiety po wytrzewieniu miednicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w trakcie brachyterapii
Kobiety z nowotworem złośliwym macicy lub szyjki macicy leczone głównie brachyterapią.
|
Pomiary elastyczności pochwy za pomocą systemu Vaginal Tactile Imaging.
|
|
Kobiety poddawane radioterapii miednicy
Kobiety z nowotworem złośliwym macicy lub szyjki macicy leczone głównie promieniowaniem miednicy.
|
Pomiary elastyczności pochwy za pomocą systemu Vaginal Tactile Imaging.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena elastyczności pochwy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od rejestracji
|
Elastyczność pochwy mierzona za pomocą dotykowego skanera pochwy.
|
do 6 miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0398-18-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .