Evaluación de la elasticidad vaginal antes y después de la braquiterapia/radiación pélvica
12 de septiembre de 2020 actualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Evaluación de la elasticidad vaginal antes y después de la braquiterapia/radiación pélvica medida mediante imágenes táctiles vaginales
Se evaluará la elasticidad vaginal de las pacientes con cánceres uterinos/cervicales mediante imágenes táctiles vaginales antes y después de la radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados y firmarán un formulario de consentimiento. Los pacientes incluidos son pacientes con malignidades uterinas/cervicales. Cada participante se somete a un tratamiento de radiación ya sea como tratamiento primario o complementario.
La evaluación de la elasticidad vaginal a través de imágenes táctiles vaginales se realizará en 3 puntos diferentes:
- Antes de la primera sesión de tratamiento (línea de base).
- Después de la última sesión de tratamiento con láser.
- 3 meses después del tratamiento final. Cada paciente servirá como su propio control. Los antecedentes demográficos, ginecológicos y obstétricos se obtendrán de los archivos electrónicos de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que se someten a braquiterapia o radioterapia pélvica como tratamiento primario o complementario para una neoplasia maligna de cuello uterino o útero.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier mujer que se someta a un tratamiento de braquiterapia o radiación pélvica como tratamiento primario o complementario para una neoplasia maligna de cuello uterino o útero.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no están en el rango de edad.
- Mujeres con sangrado vaginal masivo.
- Mujeres después de una exenteración pélvica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres en braquiterapia
Mujeres con malignidad uterina o cervical tratadas principalmente con braquiterapia.
|
Mediciones de elasticidad vaginal utilizando el sistema de imágenes táctiles vaginales.
|
|
Mujeres sometidas a radiación pélvica
Mujeres con malignidad uterina o cervical tratadas principalmente con radiación pélvica.
|
Mediciones de elasticidad vaginal utilizando el sistema de imágenes táctiles vaginales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la elasticidad vaginal
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde la inscripción
|
Elasticidad vaginal medida por el reproductor de imágenes táctil vaginal.
|
hasta 6 meses desde la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0398-18-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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