Valutazione dell'elasticità vaginale prima e dopo la brachiterapia/irradiazione pelvica
12 settembre 2020 aggiornato da: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Valutazione dell'elasticità vaginale prima e dopo la brachiterapia/irradiazione pelvica misurata mediante imaging tattile vaginale
Le pazienti di sesso femminile con neoplasie uterine / cervicali saranno valutate per l'elasticità vaginale utilizzando l'imaging tattile vaginale sia prima che dopo il trattamento con radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati e firmeranno un modulo di consenso. I pazienti inclusi sono pazienti con neoplasie uterine/cervicali. Ogni partecipante viene sottoposto a radioterapia come trattamento primario o complementare.
La valutazione dell'elasticità vaginale tramite imaging tattile vaginale verrà eseguita in 3 diversi punti:
- Prima della prima sessione di trattamento (basale).
- Dopo l'ultima seduta di trattamento laser.
- 3 mesi dopo il trattamento finale. Ogni paziente servirà come suo controllo. La storia demografica, ginecologica e ostetrica sarà ottenuta dalle cartelle elettroniche dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sottoposte a brachiterapia o radioterapia pelvica come trattamento primario o complementare per una neoplasia cervicale/uterina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi donna sottoposta a brachiterapia o radioterapia pelvica come trattamento primario o complementare per una neoplasia cervicale/uterina.
Criteri di esclusione:
- Donne che non rientrano nella fascia di età.
- Donne con sanguinamento vaginale massiccio.
- Donne dopo exenteration pelvico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne sottoposte a brachiterapia
Donne con neoplasie uterine o cervicali trattate principalmente con brachiterapia.
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Misurazioni dell'elasticità vaginale utilizzando il sistema di imaging tattile vaginale.
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Donne sottoposte a radiazioni pelviche
Donne con neoplasie uterine o cervicali trattate principalmente con radiazioni pelviche.
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Misurazioni dell'elasticità vaginale utilizzando il sistema di imaging tattile vaginale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'elasticità vaginale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dall'immatricolazione
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Elasticità vaginale misurata dall'imager tattile vaginale.
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fino a 6 mesi dall'immatricolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0398-18-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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