Emättimen elastisuuden arviointi ennen brakyterapiaa/lantion sädehoitoa ja sen jälkeen
lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Emättimen elastisuuden arviointi ennen ja jälkeen brakyterapiaa/lantion sädehoitoa emättimen kosketuskuvauksella mitattuna
Naispotilailta, joilla on joko kohdun/kohdunkaulan pahanlaatuisia kasvaimia, emättimen elastisuus arvioidaan emättimen kosketuskuvauksella sekä ennen että jälkeen sädehoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan ja he allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Mukana olevat potilaat ovat joko kohdun/kohdunkaulan pahanlaatuisia kasvaimia. Jokainen osallistuja saa sädehoidon joko perus- tai lisähoitona.
Emättimen kimmoisuuden arviointi emättimen tuntokuvauksella suoritetaan kolmessa eri kohdassa:
- Ennen ensimmäistä hoitokertaa (perustila).
- Viimeisen laserhoidon jälkeen.
- 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Demografiset, gynekologiset ja synnytyshistoriat saadaan potilaiden sähköisistä tiedostoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka saavat joko brakyterapiaa tai lantion sädehoitoa ensisijaisena tai täydentävänä hoitona kohdunkaulan/kohdun pahanlaatuisuuden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen nainen, joka saa joko brakyterapiaa tai lantion sädehoitoa ensisijaisena tai täydentävänä hoitona kohdunkaulan/kohdun pahanlaatuisuuden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät kuulu ikäluokkaan.
- Naiset, joilla on massiivinen emättimen verenvuoto.
- Naiset lantion eksenteraation jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Brakyterapiaa saavat naiset
Naiset, joilla on joko kohdun tai kohdunkaulan pahanlaatuinen kasvain, hoidetaan ensisijaisesti brakyterapialla.
|
Emättimen elastisuusmittaukset emättimen kosketuskuvausjärjestelmällä.
|
|
Naiset, joille tehdään lantion sädehoitoa
Naiset, joilla on joko kohdun tai kohdunkaulan pahanlaatuinen kasvain, hoidetaan ensisijaisesti lantion sädehoidolla.
|
Emättimen elastisuusmittaukset emättimen kosketuskuvausjärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen elastisuuden arviointi
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Emättimen elastisuus mitattuna emättimen tuntokuvalaitteella.
|
enintään 6 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0398-18-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .