Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vaginální elasticity před a po brachyterapii/ozáření pánve

12. září 2020 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Posouzení vaginální elasticity před a po brachyterapii/ozáření pánve měřené vaginálním taktilním zobrazením

U pacientek s děložními/cervikálními malignitami bude hodnocena vaginální elasticita pomocí vaginálního taktilního zobrazení před a po ozařování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou přijati a podepíší formulář souhlasu. Zahrnuté pacientky jsou pacientky buď s děložními/cervikálními malignitami. Každý účastník podstoupí radiační léčbu buď jako primární nebo doplňkovou léčbu.

Posouzení vaginální elasticity pomocí vaginálního taktilního zobrazení bude provedeno ve 3 různých bodech:

  • Před prvním ošetřením (základní stav).
  • Po posledním sezení laserového ošetření.
  • 3 měsíce po konečném ošetření. Každý pacient bude sloužit jako její vlastní kontrola. Demografická, gynekologická a porodnická anamnéza bude získána z elektronických souborů pacientek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující buď brachyterapii nebo radiační léčbu pánve jako primární nebo doplňkovou léčbu cervikálního/děložního maligního onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá žena podstupující buď brachyterapii nebo radiační léčbu pánve jako primární nebo doplňkovou léčbu cervikálního/děložního maligního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nejsou ve věkovém rozmezí.
  • Ženy s masivním vaginálním krvácením.
  • Ženy po exenteraci pánve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující brachyterapii
Ženy s malignitou dělohy nebo děložního čípku léčené primárně brachyterapií.
Diagnostický test: Vaginální taktilní zobrazování
Měření vaginální elasticity pomocí systému Vaginal Tactile Imaging.
Ženy podstupující pánevní záření
Ženy s malignitou dělohy nebo děložního čípku léčené primárně ozářením pánve.
Diagnostický test: Vaginální taktilní zobrazování
Měření vaginální elasticity pomocí systému Vaginal Tactile Imaging.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vaginální elasticity
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Vaginální elasticita měřená vaginálním taktilním zobrazovačem.
do 6 měsíců od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0398-18-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální taktilní zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit