근접 치료/골반 방사선 치료 전후의 질 탄력도 평가
2020년 9월 12일 업데이트: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
질 촉각 영상으로 측정한 근접 치료/골반 방사선 치료 전후의 질 탄성도 평가
자궁/자궁경부 악성종양이 있는 여성 환자는 방사선 치료 전후에 질 촉각 영상을 사용하여 질 탄력성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자를 모집하고 동의서에 서명합니다. 포함된 환자는 자궁/자궁경부 악성종양이 있는 환자입니다. 각 참가자는 기본 또는 보완 치료로 방사선 치료를 받습니다.
질 촉각 이미징을 통한 질 탄력 평가는 3가지 다른 지점에서 수행됩니다.
- 첫 번째 치료 세션 전(기준선).
- 레이저 치료의 마지막 세션 후.
- 최종 치료 후 3개월. 모든 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 환자의 전자 파일에서 인구통계, 부인과 및 산과 이력을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁경부/자궁 악성종양에 대한 1차 또는 보완 치료로 근접 치료 또는 골반 방사선 치료를 받는 여성.
설명
포함 기준:
- 자궁경부/자궁 악성종양에 대한 1차 또는 보완 치료로 근접 치료 또는 골반 방사선 치료를 받는 모든 여성.
제외 기준:
- 연령대에 속하지 않는 여성.
- 다량의 질 출혈이 있는 여성.
- 골반 절제 후 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근접 치료를 받는 여성
주로 근접 치료로 치료받는 자궁 또는 자궁경부 악성 종양이 있는 여성.
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Vaginal Tactile Imaging 시스템을 사용한 질 탄성 측정.
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골반 방사선 치료를 받는 여성
주로 골반 방사선 치료를 받는 자궁 또는 자궁경부 악성 종양이 있는 여성.
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Vaginal Tactile Imaging 시스템을 사용한 질 탄성 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 탄력성 평가
기간: 등록일로부터 최대 6개월
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질 촉각 이미저로 측정한 질 탄력도.
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등록일로부터 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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