Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaginal elastisitetsvurdering før og etter brakyterapi/bekkenstråling

12. september 2020 oppdatert av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Vaginal elastisitetsvurdering før og etter brakyterapi/bekkenstråling målt ved vaginal taktil avbildning

Kvinnelige pasienter med enten uterine/cervikale maligniteter vil bli evaluert for vaginal elastisitet ved bruk av vaginal taktil avbildning både før og etter strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli rekruttert og signere et samtykkeskjema. Pasientene som er inkludert er pasienter med enten uterus/cervikal malignitet. Hver deltaker gjennomgår strålebehandling enten som primær eller komplementær behandling.

Vurdering av vaginal elastisitet via vaginal taktil avbildning vil bli utført på 3 forskjellige punkter:

  • Før første behandlingsøkt (baseline).
  • Etter siste økt med laserbehandling.
  • 3 måneder etter avsluttende behandling. Hver pasient vil tjene som hennes egen kontroll. Demografisk, gynekologisk og obstetrisk historie vil bli hentet fra pasientenes elektroniske filer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår enten brachyterapi eller bekkenstrålebehandling som primær eller komplementær behandling for en cervikal/livmormalignitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver kvinne som gjennomgår enten brachyterapi eller bekkenstrålebehandling som primær eller komplementær behandling for en cervikal/livmormalignitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke er i aldersgruppen.
  • Kvinner med massiv vaginal blødning.
  • Kvinner etter bekkeneksenterasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgår brakyterapi
Kvinner med enten uterin eller cervical malignitet behandlet primært med brachyterapi.
Diagnostisk test: Vaginal taktil avbildning
Vaginale elastisitetsmålinger ved hjelp av Vaginal Taktil Imaging-systemet.
Kvinner som gjennomgår bekkenstråling
Kvinner med enten uterin eller cervical malignitet behandlet primært med bekkenstråling.
Diagnostisk test: Vaginal taktil avbildning
Vaginale elastisitetsmålinger ved hjelp av Vaginal Taktil Imaging-systemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal elastisitetsvurdering
Tidsramme: inntil 6 måneder fra innmelding
Vaginal elastisitet målt av den vaginale taktile imager.
inntil 6 måneder fra innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0398-18-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal taktil avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere