関節形成術の臨床転帰
2018年9月10日 更新者：St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
この研究の目的は、ロボットアーム支援膝関節手術を用いた部分膝関節置換術の術後3週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年、2年、5年、10年の臨床転帰を記録することです。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ロボットアーム支援膝関節手術を用いた部分膝関節置換術の術後3週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年、2年、5年、10年の臨床転帰を記録することです。 。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Saint Helena、California、アメリカ、94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初回のロボットアーム支援による膝部分置換術を必要とする21歳以上のすべての患者。
説明
包含基準:
- 初回のロボットアーム支援による単区画膝関節形成術または二区画膝関節形成術を必要とする21歳以上のすべての患者。 これらの患者は、関節疾患の手術以外の管理に失敗しており、パフォーマンスや通常の日常生活を妨げる痛みや硬さのため、部分関節置換術の候補者となります。
除外基準:
- 患者は活動性感染症を患っていた
- アンレーインプラントは骨セメントを使用せずに移植されました
- 患者にはコンポーネントの挿入と固定を可能にするのに十分な骨ストックがありません
- 患者は安定を保つのに十分な軟組織の完全性を持っていない
- 患者には神経学的または筋肉の変形があり、膝の制御が不可能です
- 認知的に研究の質問に答えることができない患者は、研究への参加から除外されます。
- 妊婦は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再置換術を受けた患者の割合（%）
時間枠：手術から10年後
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この患者集団の再置換率を評価するには
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手術から10年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：手術から10年後
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アンケートを使用して患者の満足度を評価します。
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手術から10年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Coon, MD、St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2027年3月1日
研究の完了 (予想される)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月10日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月10日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。