Esiti clinici dell'artroplastica articolare
10 settembre 2018 aggiornato da: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Lo scopo di questo studio è documentare i risultati clinici della chirurgia di sostituzione parziale del ginocchio utilizzando la chirurgia dell'articolazione del ginocchio assistita da braccio robotico a 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni dopo l'intervento .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è documentare i risultati clinici della chirurgia di sostituzione parziale del ginocchio utilizzando la chirurgia dell'articolazione del ginocchio assistita da braccio robotico a 3 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 5 anni e 10 anni dopo l'intervento .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Saint Helena, California, Stati Uniti, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età superiore a 21 anni che necessitano di una protesi parziale di ginocchio primaria assistita da braccio robotico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore a 21 anni che necessitano di un'artroplastica primaria monocompartimentale del ginocchio assistita da braccio robotico o di un'artroplastica bicompartimentale del ginocchio. Questi pazienti avranno fallito la gestione non operativa della loro malattia articolare e sono candidati per la sostituzione parziale dell'articolazione a causa del dolore e della rigidità che interferiscono con le loro prestazioni o le normali attività quotidiane.
Criteri di esclusione:
- Il paziente aveva un'infezione attiva
- Gli impianti onlay sono stati impiantati senza cemento osseo
- Il paziente non ha una riserva ossea sufficiente per consentire l'inserimento e il fissaggio dei componenti
- Il paziente non ha un'integrità dei tessuti molli sufficiente per consentire la stabilità
- Il paziente ha una deformità neurologica o muscolare che non consente il controllo del ginocchio
- I pazienti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se sono cognitivamente incapaci di rispondere alle domande dello studio
- Sono escluse le donne in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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% di pazienti con revisioni
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento
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Per valutare il tasso di revisione di questa popolazione di pazienti
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10 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento
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Valutare il livello di soddisfazione del paziente utilizzando un questionario.
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10 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .