Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne endoprotezoplastyki stawu

10 września 2018 zaktualizowane przez: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Celem tego badania jest udokumentowanie wyników klinicznych operacji częściowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego przy użyciu ramienia robota wspomaganego operacją stawu kolanowego po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 5 latach i 10 latach po operacji .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest udokumentowanie wyników klinicznych operacji częściowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego przy użyciu ramienia robota wspomaganego operacją stawu kolanowego po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 5 latach i 10 latach po operacji .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Saint Helena, California, Stany Zjednoczone, 94574
        • St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 21 lat, którzy wymagają pierwotnej częściowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego wspomaganej ramieniem robota.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 21 lat, którzy wymagają pierwotnej jednoprzedziałowej lub dwuprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego wspomaganej ramieniem robota. U tych pacjentów leczenie nieoperacyjne choroby stawów zakończyło się niepowodzeniem i są oni kandydatami do częściowej wymiany stawu z powodu bólu i sztywności, które przeszkadzają w wykonywaniu czynności lub normalnych codziennych czynnościach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent miał aktywną infekcję
  • Implanty Onlay zostały wszczepione bez cementu kostnego
  • Pacjent nie ma wystarczającej ilości tkanki kostnej, aby umożliwić wprowadzenie i unieruchomienie elementów
  • Pacjent nie ma wystarczającej integralności tkanki miękkiej, aby zapewnić stabilność
  • Pacjent ma deformację neurologiczną lub mięśniową, która uniemożliwia kontrolę kolana
  • Pacjent zostanie wykluczony z udziału w badaniu, jeśli nie jest w stanie odpowiedzieć poznawczo na pytania badawcze
  • Kobiety w ciąży są wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% pacjentów z rewizjami
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
Ocena częstości rewizji w tej populacji pacjentów
10 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
Ocena poziomu satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza.
10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

Współpracownicy

Stryker Orthopaedics

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj