Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelnivelleikkauksen kliiniset tulokset

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida osittaisen polven tekonivelleikkauksen kliiniset tulokset robottikäsiavusteisella polvinivelleikkauksella 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida osittaisen polven tekonivelleikkauksen kliiniset tulokset robottikäsiavusteisella polvinivelleikkauksella 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 21-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat ensisijaisen robottikäsiavusteisen osittaisen polven proteesin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 21-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat ensisijaisen robottikäsiavusteisen yksiosastoisen polven artroplastian tai kaksiosastoisen polven artroplastian. Nämä potilaat eivät ole onnistuneet hoitamaan nivelsairauteensa, ja he ovat ehdokkaita osittaiseen nivelleikkaukseen kivun ja jäykkyyden vuoksi, jotka häiritsevät heidän suorituskykyään tai normaalia päivittäistä toimintaansa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla oli aktiivinen infektio
  • Onlay-implantteja istutettiin ilman luusementtiä
  • Potilaalla ei ole tarpeeksi luustoa komponenttien asettamiseen ja kiinnittämiseen
  • Potilaalla ei ole riittävää pehmytkudoksen eheyttä vakauden mahdollistamiseksi
  • Potilaalla on neurologinen tai lihasten epämuodostuma, joka ei mahdollistanut polven hallintaa
  • Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän ei kognitiivisesti pysty vastaamaan tutkimuksen kysymyksiin
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla on korjauksia
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Arvioimaan tämän potilasjoukon uusiutumistiheyttä
10 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden tason arvioiminen kyselylomakkeella.
10 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

Yhteistyökumppanit

Stryker Orthopaedics

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 (University of CT Health Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa