로봇팔 보조 슬관절 부분 치환술의 골관절염, 무릎 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

골관절염, 무릎

개입 / 치료

장치: 로봇팔 보조 슬관절 부분 치환술

상세 설명

본 연구의 목적은 로봇팔 보조 슬관절 수술을 이용한 슬관절 부분 치환술의 수술 후 3주, 6주, 12주, 6개월, 1년, 2년, 5년 및 10년 후의 임상 결과를 기록하는 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Saint Helena, California, 미국, 94574
    - St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 로봇 팔 보조 무릎 부분 치환술이 필요한 21세 이상의 모든 환자.

설명

포함 기준:

1차 로봇 팔 보조 단구획 슬관절 치환술 또는 이구획 슬관절 치환술이 필요한 21세 이상의 모든 환자. 이러한 환자들은 관절 질환의 비수술적 관리에 실패할 것이며 일상 생활이나 일상 활동에 지장을 주는 통증과 경직으로 인해 부분 관절 치환술을 받을 수 있습니다.

제외 기준:

환자는 활동성 감염이 있었습니다.
골시멘트 없이 온레이 임플란트를 식립한 경우
환자에게 구성 요소를 삽입하고 고정할 수 있는 뼈 스톡이 충분하지 않습니다.
환자는 안정성을 허용하기에 충분한 연조직 무결성을 가지고 있지 않습니다.
환자는 무릎을 제어할 수 없는 신경학적 또는 근육 기형이 있습니다.
환자가 인지적으로 연구 질문에 대답할 수 없는 경우 연구 참여에서 제외됩니다.
임산부는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
재수술을 받은 환자의 % 기간: 수술 후 10년	이 환자 모집단의 재치환율을 평가하기 위해	수술 후 10년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자 만족도 기간: 수술 후 10년	설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.	수술 후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

협력자

Stryker Orthopaedics

수사관

수석 연구원: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)