Resultados clínicos de la artroplastia articular
10 de septiembre de 2018 actualizado por: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
El propósito de este estudio es documentar los resultados clínicos de la cirugía de reemplazo parcial de rodilla mediante cirugía de articulación de rodilla asistida por brazo robótico a las 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años después de la operación. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es documentar los resultados clínicos de la cirugía de reemplazo parcial de rodilla mediante cirugía de articulación de rodilla asistida por brazo robótico a las 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años después de la operación. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 21 años que requieran un reemplazo parcial de rodilla primario asistido por brazo robótico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 21 años que requieran una artroplastia primaria de rodilla unicompartimental o bicompartimental asistida por brazo robótico. Estos pacientes habrán fracasado en el manejo no quirúrgico de su enfermedad articular y son candidatos para un reemplazo articular parcial debido al dolor y la rigidez que interfieren con su desempeño o actividades diarias normales.
Criterio de exclusión:
- El paciente tenía una infección activa.
- Los implantes Onlay se implantaron sin cemento óseo.
- El paciente no tiene suficiente reserva ósea para permitir la inserción y fijación de los componentes.
- El paciente no tiene suficiente integridad de los tejidos blandos para permitir la estabilidad
- El paciente tiene una deformidad neurológica o muscular que no permite el control de la rodilla.
- El paciente será excluido de la participación en el estudio si es cognitivamente incapaz de responder a las preguntas del estudio.
- Las mujeres embarazadas están excluidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% de pacientes con Revisiones
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
|
Evaluar la tasa de revisión de esta población de pacientes
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10 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
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Evaluar el nivel de satisfacción del paciente mediante un cuestionario.
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10 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .