Клинические результаты эндопротезирования суставов
10 сентября 2018 г. обновлено: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Целью данного исследования является документирование клинических результатов операции частичной замены коленного сустава с использованием хирургии коленного сустава с помощью роботизированной руки через 3 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет после операции. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является документирование клинических результатов операции частичной замены коленного сустава с использованием хирургии коленного сустава с помощью роботизированной руки через 3 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет после операции. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Saint Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 21 года, которым требуется первичная частичная замена коленного сустава с помощью роботизированной руки.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 21 года, которым требуется первичная однокомпартментная артропластика коленного сустава с помощью робота-манипулятора или бикомпартментная артропластика коленного сустава. У этих пациентов консервативное лечение заболевания суставов окажется неудачным, и они являются кандидатами на частичную замену сустава из-за боли и скованности, которые мешают им работать или заниматься обычной повседневной деятельностью.
Критерий исключения:
- У пациента была активная инфекция
- Имплантаты Onlay были имплантированы без костного цемента.
- У пациента недостаточно костной ткани для введения и фиксации компонентов.
- Пациент не имеет достаточной целостности мягких тканей для обеспечения стабильности
- У пациента имеется неврологическая или мышечная деформация, не позволяющая контролировать колено.
- Пациент будет исключен из участия в исследовании, если он когнитивно не может ответить на вопросы исследования.
- Беременные женщины исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов с ревизиями
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
Чтобы оценить частоту пересмотра этой популяции пациентов
|
10 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
Оценить уровень удовлетворенности пациентов с помощью анкеты.
|
10 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .