Resultados clínicos da artroplastia articular
10 de setembro de 2018 atualizado por: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
O objetivo deste estudo é documentar os resultados clínicos da cirurgia de substituição parcial do joelho usando cirurgia da articulação do joelho assistida por braço robótico em 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos após a cirurgia .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é documentar os resultados clínicos da cirurgia de substituição parcial do joelho usando cirurgia da articulação do joelho assistida por braço robótico em 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos após a cirurgia .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 21 anos de idade que necessitam de uma substituição parcial do joelho assistida por braço robótico primário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 21 anos de idade que necessitam de artroplastia primária de joelho unicompartimental assistida por braço robótico ou artroplastia bicompartimental de joelho. Esses pacientes falharam no tratamento não cirúrgico de sua doença articular e são candidatos à substituição parcial da articulação por causa da dor e rigidez que interferem em seus desempenhos ou atividades diárias normais.
Critério de exclusão:
- O paciente tinha uma infecção ativa
- Os implantes Onlay foram implantados sem cimento ósseo
- O paciente não possui estoque ósseo suficiente para permitir a inserção e fixação dos componentes
- O paciente não tem integridade de tecido mole suficiente para permitir a estabilidade
- O paciente tem uma deformidade neurológica ou muscular que não permite o controle do joelho
- O paciente será excluído da participação no estudo se for cognitivamente incapaz de responder às perguntas do estudo
- Mulheres grávidas são excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% de pacientes com revisões
Prazo: 10 anos após a cirurgia
|
Para avaliar a taxa de revisão desta população de pacientes
|
10 anos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de satisfação do paciente
Prazo: 10 anos após a cirurgia
|
Avaliar o nível de satisfação do paciente por meio de um questionário.
|
10 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .