Résultats cliniques de l'arthroplastie articulaire
10 septembre 2018 mis à jour par: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Le but de cette étude est de documenter les résultats cliniques de la chirurgie de remplacement partiel du genou à l'aide d'une chirurgie de l'articulation du genou assistée par bras robotisé à 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans et 10 ans après l'opération. .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de documenter les résultats cliniques de la chirurgie de remplacement partiel du genou à l'aide d'une chirurgie de l'articulation du genou assistée par bras robotisé à 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans et 10 ans après l'opération. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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Saint Helena, California, États-Unis, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de plus de 21 ans qui ont besoin d'une arthroplastie partielle du genou primaire assistée par un bras robotisé.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 21 ans qui nécessitent une arthroplastie primaire du genou unicompartimentale assistée par bras robotisé ou une arthroplastie bicompartimentale du genou. Ces patients auront échoué dans la prise en charge non chirurgicale de leur maladie articulaire et sont candidats à une arthroplastie partielle en raison de douleurs et de raideurs qui interfèrent avec leurs performances ou leurs activités quotidiennes normales.
Critère d'exclusion:
- Le patient avait une infection active
- Les implants Onlay ont été implantés sans ciment osseux
- Le patient n'a pas assez de stock osseux pour permettre l'insertion et la fixation des composants
- Le patient n'a pas une intégrité suffisante des tissus mous pour permettre la stabilité
- Le patient a une déformation neurologique ou musculaire qui ne permet pas de contrôler le genou
- Le patient sera exclu de la participation à l'étude s'il est cognitivement incapable de répondre aux questions de l'étude
- Les femmes enceintes sont exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de patients avec révisions
Délai: 10 ans après l'opération
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Évaluer le taux de révision de cette population de patients
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10 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de satisfaction des patients
Délai: 10 ans après l'opération
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Évaluer le niveau de satisfaction des patients à l'aide d'un questionnaire.
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10 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .